用于诊断子宫内膜病理的 Goldstein SonoBiopsy™ 导管的评估
2014年12月22日 更新者：Cook Group Incorporated
评估使用子宫超声造影术获得的子宫内膜活检样本的充分性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Panama City、巴拿马、8C6Q1 JGW8N
- Hospital Punta Pacifica
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 子宫内膜增厚的患者
- 异常子宫出血
排除标准：
- 孕
- 活动性盆腔感染
- 盆腔炎
- 凝血障碍
- 性病
- 子宫穿孔
- 最近剖腹产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声活检导管
|
导管具有双重作用：子宫超声造影和子宫内膜活检
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：子宫内膜活检导管
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不借助子宫超声造影术获得的子宫内膜样本
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
利用子宫超声造影术进行充分子宫内膜活检的百分比
大体时间：7天
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7天
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|
没有子宫超声造影术收集的足够子宫内膜活检的百分比
大体时间：7天
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ricardo Mastellari, MD、Hospital Punta Pacifica
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月21日
首次发布 (估计)
2013年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月22日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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