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Avaliação do cateter Goldstein SonoBiopsy™ para diagnóstico de patologia endometrial

22 de dezembro de 2014 atualizado por: Cook Group Incorporated
Avaliar a adequação de uma amostra de biópsia endometrial obtida por meio de histerossonografia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Panamá
      • Panama City, Panamá, 8C6Q1 JGW8N
        • Hospital Punta Pacifica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com endométrio espessado
  • Sangramento uterino anormal

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Infecção pélvica ativa
  • Doença inflamatória pélvica
  • Distúrbios de coagulação do sangue
  • Doença sexualmente transmissível
  • perfuração uterina
  • Cesariana recente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Cateter de SonoBiópsia
Dispositivo: Cateter de SonoBiópsia
Cateter utilizado em dupla função: sono-histerografia e biópsia endometrial
Outros nomes:
  • Biópsia endometrial com histerossonografia
ACTIVE_COMPARATOR: Cateter de biópsia endometrial
Dispositivo: Cateter de biópsia endometrial
Amostra endometrial obtida sem o auxílio de histerossonografia
Outros nomes:
  • Biópsia endometrial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
porcentagem de biópsias endometriais adequadas utilizando histerossonografia
Prazo: 7 dias
7 dias
porcentagem de biópsias endometriais adequadas coletadas sem histerossonografia
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cook Group Incorporated

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo Mastellari, MD, Hospital Punta Pacifica

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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