Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du cathéter Goldstein SonoBiopsy™ pour le diagnostic de la pathologie endométriale

22 décembre 2014 mis à jour par: Cook Group Incorporated
Évaluer l'adéquation d'un échantillon de biopsie de l'endomètre obtenu par sonohystérographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Panama
      • Panama City, Panama, 8C6Q1 JGW8N
        • Hospital Punta Pacifica

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec endomètre épaissi
  • Saignements utérins anormaux

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Infection pelvienne active
  • Maladie inflammatoire pelvienne
  • Troubles de la coagulation sanguine
  • Maladie sexuellement transmissible
  • Perforation utérine
  • Césarienne récente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: SonoBiopsie Cathéter
Dispositif: SonoBiopsie Cathéter
Cathéter utilisé dans un double rôle : sonohystérographie et biopsie de l'endomètre
Autres noms:
  • Biopsie de l'endomètre avec sonohystérographie
ACTIVE_COMPARATOR: Cathéter de biopsie endométriale
Dispositif: Cathéter de biopsie endométriale
Échantillon d'endomètre obtenu sans l'aide de sonohystérographie
Autres noms:
  • Biopsie de l'endomètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pourcentage de biopsies endométriales adéquates utilisant la sonohystérographie
Délai: 7 jours
7 jours
pourcentage de biopsies endométriales adéquates prélevées sans sonohystérographie
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cook Group Incorporated

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ricardo Mastellari, MD, Hospital Punta Pacifica

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2013

Première publication (ESTIMATION)

25 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner