Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Goldstein SonoBiopsy™-katetern för diagnostisering av endometrial patologi

22 december 2014 uppdaterad av: Cook Group Incorporated
För att bedöma lämpligheten av ett endometriebiopsiprov erhållet med sonohysterografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Panama
      • Panama City, Panama, 8C6Q1 JGW8N
        • Hospital Punta Pacifica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med förtjockad endometrium
  • Onormal livmoderblödning

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Aktiv bäckeninfektion
  • Bäckeninflammatorisk sjukdom
  • Blodkoagulationsstörningar
  • Könssjukdom
  • Uterinperforation
  • Senaste kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: SonoBiopsy Kateter
Enhet: SonoBiopsy Kateter
Kateter används i dubbel roll: sonohysterografi och endometriebiopsi
Andra namn:
  • Endometriebiopsi med sonohysterografi
ACTIVE_COMPARATOR: Endometriebiopsikateter
Enhet: Endometriebiopsikateter
Endometrieprov erhållits utan hjälp av sonohysterografi
Andra namn:
  • Endometriebiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procentandel av adekvata endometriebiopsier med användning av sonohysterografi
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
procentandel av adekvata endometriebiopsier insamlade utan sonohysterografi
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Utredare

  • Huvudutredare: Ricardo Mastellari, MD, Hospital Punta Pacifica

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

25 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uterina neoplasmer

Kliniska prövningar på SonoBiopsy Kateter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera