Sugar Text: A Randomized Controlled Trial of a Text Message Intervention for Women With Diabetes in Pregnancy (Sugar Text)
2015年2月19日 更新者：Celeste Durnwald、University of Pennsylvania
Maternal diabetes in pregnancy can negatively impact fetal well-being and contribute to adverse pregnancy outcomes.
Much of the morbidity associated with diabetes in pregnancy can be minimized with tight glucose control.
A number of studies in non-pregnant populations have highlighted the feasibility, acceptability and efficacy of text messaging interventions for improving diabetic compliance and control.
This study will investigate whether a text messaging intervention is feasible and effective in an urban, diabetic, obstetric clinic and whether this intervention can improve compliance with diabetes care, glucose control and pregnancy outcomes.
The study will also assess satisfaction with the intervention itself.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Pregnant women aged 18-50 years
- Planned delivery at Hospital of the University of Pennsylvania
Exclusion Criteria:
- Gestational age greater than 34 weeks at initial visit in the Penn Perinatal Diabetes Program
- Women who are unable to read English as all text messages will be in English
- Women who do not have a cellular phone capable of receiving text messages as this is the study intervention
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：日常护理
|
|
|
实验性的：Text Message Intervention
The text message intervention group receives usual prenatal and diabetic care in addition to two text messages per week throughout the pregnancy and a reminder text message prior to the postpartum visit.
The text message intervention group also fills out a survey about the intervention after delivery.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
大体时间：date of enrollment up to 12 weeks post partum
|
Patient satisfaction with the texting intervention as measured by a post-study survey
|
date of enrollment up to 12 weeks post partum
|
|
Compliance with Obstetric and Diabetes Care
大体时间：OB screening visit through 12 weeks postpartum
|
Proportion of prenatal visits attended, proportion of assigned blood glucose logs sent to clinic for review, proportion of assigned blood glucose values checked, compliance with attendance at postpartum visit.
|
OB screening visit through 12 weeks postpartum
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Efficacy measures
大体时间：Diabetes diagnosis through 12 weeks postpartum
|
Measuring the proportion of blood glucose values within the target range each week; mean fasting and postprandial blood glucose values measured weekly; change in hemoglobin A1C (for pregestational diabetics) from initiation of care to the third trimester
|
Diabetes diagnosis through 12 weeks postpartum
|
|
Healthcare Utilization Measures
大体时间：Screening OB visit through 12 weeks postpartum
|
Measuring the number of visits to the perinatal evaluation center related to diabetes care and the total number of antepartum hospitalizations.
|
Screening OB visit through 12 weeks postpartum
|
|
Maternal Outcomes
大体时间：Delivery date through 12 weeks postpartum
|
Measuring the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, cesarean section), complications of delivery (shoulder dystocia, postpartum hemorrhage, third and fourth degree lacerations), and length of hospital stay.
|
Delivery date through 12 weeks postpartum
|
|
Neonatal Outcomes
大体时间：Neonate delivery through 12 weeks postpartum
|
Measuring fetal demise; neonatal death; birthweight; large for gestational age; small for gestational age; APGAR scores; umbilical cord blood gas; NICU admission; respiratory distress; hypoglycemia; hyperbilirubinemia; length of hospital stay
|
Neonate delivery through 12 weeks postpartum
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月24日
首次发布 (估计)
2013年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月19日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.