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Sugar Text: A Randomized Controlled Trial of a Text Message Intervention for Women With Diabetes in Pregnancy (Sugar Text)

19 febbraio 2015 aggiornato da: Celeste Durnwald, University of Pennsylvania
Maternal diabetes in pregnancy can negatively impact fetal well-being and contribute to adverse pregnancy outcomes. Much of the morbidity associated with diabetes in pregnancy can be minimized with tight glucose control. A number of studies in non-pregnant populations have highlighted the feasibility, acceptability and efficacy of text messaging interventions for improving diabetic compliance and control. This study will investigate whether a text messaging intervention is feasible and effective in an urban, diabetic, obstetric clinic and whether this intervention can improve compliance with diabetes care, glucose control and pregnancy outcomes. The study will also assess satisfaction with the intervention itself.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18-50 years
  • Planned delivery at Hospital of the University of Pennsylvania

Exclusion Criteria:

  • Gestational age greater than 34 weeks at initial visit in the Penn Perinatal Diabetes Program
  • Women who are unable to read English as all text messages will be in English
  • Women who do not have a cellular phone capable of receiving text messages as this is the study intervention

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura di routine
Sperimentale: Text Message Intervention
The text message intervention group receives usual prenatal and diabetic care in addition to two text messages per week throughout the pregnancy and a reminder text message prior to the postpartum visit. The text message intervention group also fills out a survey about the intervention after delivery.
Comportamentale: Text Message Intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Satisfaction
Lasso di tempo: date of enrollment up to 12 weeks post partum
Patient satisfaction with the texting intervention as measured by a post-study survey
date of enrollment up to 12 weeks post partum
Compliance with Obstetric and Diabetes Care
Lasso di tempo: OB screening visit through 12 weeks postpartum
Proportion of prenatal visits attended, proportion of assigned blood glucose logs sent to clinic for review, proportion of assigned blood glucose values checked, compliance with attendance at postpartum visit.
OB screening visit through 12 weeks postpartum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacy measures
Lasso di tempo: Diabetes diagnosis through 12 weeks postpartum
Measuring the proportion of blood glucose values within the target range each week; mean fasting and postprandial blood glucose values measured weekly; change in hemoglobin A1C (for pregestational diabetics) from initiation of care to the third trimester
Diabetes diagnosis through 12 weeks postpartum
Healthcare Utilization Measures
Lasso di tempo: Screening OB visit through 12 weeks postpartum
Measuring the number of visits to the perinatal evaluation center related to diabetes care and the total number of antepartum hospitalizations.
Screening OB visit through 12 weeks postpartum
Maternal Outcomes
Lasso di tempo: Delivery date through 12 weeks postpartum
Measuring the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, cesarean section), complications of delivery (shoulder dystocia, postpartum hemorrhage, third and fourth degree lacerations), and length of hospital stay.
Delivery date through 12 weeks postpartum
Neonatal Outcomes
Lasso di tempo: Neonate delivery through 12 weeks postpartum
Measuring fetal demise; neonatal death; birthweight; large for gestational age; small for gestational age; APGAR scores; umbilical cord blood gas; NICU admission; respiratory distress; hypoglycemia; hyperbilirubinemia; length of hospital stay
Neonate delivery through 12 weeks postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

31 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 817181

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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