Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sugar Text: A Randomized Controlled Trial of a Text Message Intervention for Women With Diabetes in Pregnancy (Sugar Text)

19. februar 2015 oppdatert av: Celeste Durnwald, University of Pennsylvania
Maternal diabetes in pregnancy can negatively impact fetal well-being and contribute to adverse pregnancy outcomes. Much of the morbidity associated with diabetes in pregnancy can be minimized with tight glucose control. A number of studies in non-pregnant populations have highlighted the feasibility, acceptability and efficacy of text messaging interventions for improving diabetic compliance and control. This study will investigate whether a text messaging intervention is feasible and effective in an urban, diabetic, obstetric clinic and whether this intervention can improve compliance with diabetes care, glucose control and pregnancy outcomes. The study will also assess satisfaction with the intervention itself.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18-50 years
  • Planned delivery at Hospital of the University of Pennsylvania

Exclusion Criteria:

  • Gestational age greater than 34 weeks at initial visit in the Penn Perinatal Diabetes Program
  • Women who are unable to read English as all text messages will be in English
  • Women who do not have a cellular phone capable of receiving text messages as this is the study intervention

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Rutinemessig pleie
Eksperimentell: Text Message Intervention
The text message intervention group receives usual prenatal and diabetic care in addition to two text messages per week throughout the pregnancy and a reminder text message prior to the postpartum visit. The text message intervention group also fills out a survey about the intervention after delivery.
Atferdsmessig: Text Message Intervention

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Satisfaction
Tidsramme: date of enrollment up to 12 weeks post partum
Patient satisfaction with the texting intervention as measured by a post-study survey
date of enrollment up to 12 weeks post partum
Compliance with Obstetric and Diabetes Care
Tidsramme: OB screening visit through 12 weeks postpartum
Proportion of prenatal visits attended, proportion of assigned blood glucose logs sent to clinic for review, proportion of assigned blood glucose values checked, compliance with attendance at postpartum visit.
OB screening visit through 12 weeks postpartum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Efficacy measures
Tidsramme: Diabetes diagnosis through 12 weeks postpartum
Measuring the proportion of blood glucose values within the target range each week; mean fasting and postprandial blood glucose values measured weekly; change in hemoglobin A1C (for pregestational diabetics) from initiation of care to the third trimester
Diabetes diagnosis through 12 weeks postpartum
Healthcare Utilization Measures
Tidsramme: Screening OB visit through 12 weeks postpartum
Measuring the number of visits to the perinatal evaluation center related to diabetes care and the total number of antepartum hospitalizations.
Screening OB visit through 12 weeks postpartum
Maternal Outcomes
Tidsramme: Delivery date through 12 weeks postpartum
Measuring the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, cesarean section), complications of delivery (shoulder dystocia, postpartum hemorrhage, third and fourth degree lacerations), and length of hospital stay.
Delivery date through 12 weeks postpartum
Neonatal Outcomes
Tidsramme: Neonate delivery through 12 weeks postpartum
Measuring fetal demise; neonatal death; birthweight; large for gestational age; small for gestational age; APGAR scores; umbilical cord blood gas; NICU admission; respiratory distress; hypoglycemia; hyperbilirubinemia; length of hospital stay
Neonate delivery through 12 weeks postpartum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 817181

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere