Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sugar Text: A Randomized Controlled Trial of a Text Message Intervention for Women With Diabetes in Pregnancy (Sugar Text)

19 februari 2015 uppdaterad av: Celeste Durnwald, University of Pennsylvania
Maternal diabetes in pregnancy can negatively impact fetal well-being and contribute to adverse pregnancy outcomes. Much of the morbidity associated with diabetes in pregnancy can be minimized with tight glucose control. A number of studies in non-pregnant populations have highlighted the feasibility, acceptability and efficacy of text messaging interventions for improving diabetic compliance and control. This study will investigate whether a text messaging intervention is feasible and effective in an urban, diabetic, obstetric clinic and whether this intervention can improve compliance with diabetes care, glucose control and pregnancy outcomes. The study will also assess satisfaction with the intervention itself.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18-50 years
  • Planned delivery at Hospital of the University of Pennsylvania

Exclusion Criteria:

  • Gestational age greater than 34 weeks at initial visit in the Penn Perinatal Diabetes Program
  • Women who are unable to read English as all text messages will be in English
  • Women who do not have a cellular phone capable of receiving text messages as this is the study intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Rutinvård
Experimentell: Text Message Intervention
The text message intervention group receives usual prenatal and diabetic care in addition to two text messages per week throughout the pregnancy and a reminder text message prior to the postpartum visit. The text message intervention group also fills out a survey about the intervention after delivery.
Beteende: Text Message Intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Satisfaction
Tidsram: date of enrollment up to 12 weeks post partum
Patient satisfaction with the texting intervention as measured by a post-study survey
date of enrollment up to 12 weeks post partum
Compliance with Obstetric and Diabetes Care
Tidsram: OB screening visit through 12 weeks postpartum
Proportion of prenatal visits attended, proportion of assigned blood glucose logs sent to clinic for review, proportion of assigned blood glucose values checked, compliance with attendance at postpartum visit.
OB screening visit through 12 weeks postpartum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efficacy measures
Tidsram: Diabetes diagnosis through 12 weeks postpartum
Measuring the proportion of blood glucose values within the target range each week; mean fasting and postprandial blood glucose values measured weekly; change in hemoglobin A1C (for pregestational diabetics) from initiation of care to the third trimester
Diabetes diagnosis through 12 weeks postpartum
Healthcare Utilization Measures
Tidsram: Screening OB visit through 12 weeks postpartum
Measuring the number of visits to the perinatal evaluation center related to diabetes care and the total number of antepartum hospitalizations.
Screening OB visit through 12 weeks postpartum
Maternal Outcomes
Tidsram: Delivery date through 12 weeks postpartum
Measuring the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, cesarean section), complications of delivery (shoulder dystocia, postpartum hemorrhage, third and fourth degree lacerations), and length of hospital stay.
Delivery date through 12 weeks postpartum
Neonatal Outcomes
Tidsram: Neonate delivery through 12 weeks postpartum
Measuring fetal demise; neonatal death; birthweight; large for gestational age; small for gestational age; APGAR scores; umbilical cord blood gas; NICU admission; respiratory distress; hypoglycemia; hyperbilirubinemia; length of hospital stay
Neonate delivery through 12 weeks postpartum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 817181

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes

Kliniska prövningar på Text Message Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera