Sugar Text: A Randomized Controlled Trial of a Text Message Intervention for Women With Diabetes in Pregnancy (Sugar Text)
2015년 2월 19일 업데이트: Celeste Durnwald, University of Pennsylvania
Maternal diabetes in pregnancy can negatively impact fetal well-being and contribute to adverse pregnancy outcomes.
Much of the morbidity associated with diabetes in pregnancy can be minimized with tight glucose control.
A number of studies in non-pregnant populations have highlighted the feasibility, acceptability and efficacy of text messaging interventions for improving diabetic compliance and control.
This study will investigate whether a text messaging intervention is feasible and effective in an urban, diabetic, obstetric clinic and whether this intervention can improve compliance with diabetes care, glucose control and pregnancy outcomes.
The study will also assess satisfaction with the intervention itself.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant women aged 18-50 years
- Planned delivery at Hospital of the University of Pennsylvania
Exclusion Criteria:
- Gestational age greater than 34 weeks at initial visit in the Penn Perinatal Diabetes Program
- Women who are unable to read English as all text messages will be in English
- Women who do not have a cellular phone capable of receiving text messages as this is the study intervention
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정기 관리
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실험적: Text Message Intervention
The text message intervention group receives usual prenatal and diabetic care in addition to two text messages per week throughout the pregnancy and a reminder text message prior to the postpartum visit.
The text message intervention group also fills out a survey about the intervention after delivery.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient Satisfaction
기간: date of enrollment up to 12 weeks post partum
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Patient satisfaction with the texting intervention as measured by a post-study survey
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date of enrollment up to 12 weeks post partum
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Compliance with Obstetric and Diabetes Care
기간: OB screening visit through 12 weeks postpartum
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Proportion of prenatal visits attended, proportion of assigned blood glucose logs sent to clinic for review, proportion of assigned blood glucose values checked, compliance with attendance at postpartum visit.
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OB screening visit through 12 weeks postpartum
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Efficacy measures
기간: Diabetes diagnosis through 12 weeks postpartum
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Measuring the proportion of blood glucose values within the target range each week; mean fasting and postprandial blood glucose values measured weekly; change in hemoglobin A1C (for pregestational diabetics) from initiation of care to the third trimester
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Diabetes diagnosis through 12 weeks postpartum
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Healthcare Utilization Measures
기간: Screening OB visit through 12 weeks postpartum
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Measuring the number of visits to the perinatal evaluation center related to diabetes care and the total number of antepartum hospitalizations.
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Screening OB visit through 12 weeks postpartum
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Maternal Outcomes
기간: Delivery date through 12 weeks postpartum
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Measuring the mode of delivery (spontaneous vaginal, operative vaginal, cesarean section), complications of delivery (shoulder dystocia, postpartum hemorrhage, third and fourth degree lacerations), and length of hospital stay.
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Delivery date through 12 weeks postpartum
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Neonatal Outcomes
기간: Neonate delivery through 12 weeks postpartum
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Measuring fetal demise; neonatal death; birthweight; large for gestational age; small for gestational age; APGAR scores; umbilical cord blood gas; NICU admission; respiratory distress; hypoglycemia; hyperbilirubinemia; length of hospital stay
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Neonate delivery through 12 weeks postpartum
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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