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Visualization in Shoulder Arthroscopy With and Without Epinephrine

2015年12月31日 更新者:St. Luke's Hospital, Pennsylvania

Surgeon Determined Visualization in Shoulder Arthroscopy: A Randomized, Blinded, Controlled Trial Comparing Irrigation Fluid With and Without Epinephrine

Adequate visualization during shoulder arthroscopy is of great importance for the procedure to be efficiently and effectively performed. The use of dilute epinephrine in irrigation fluid has been historically utilized to help with visualization. Given the potential safety issues documented in the literature related to epinephrine use, as well as the significant improvements in technique and instrumentation over the last decade, the need for this additive should be reexamined. The objective of the current study was to compare surgeon determined visualization in shoulder arthroscopy using irrigation fluid with and without epinephrine.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

83

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
        • St. Luke's University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

All patients requiring shoulder arthroscopy

Exclusion Criteria:

none

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:With Epinephrine
Patients undergoing shoulder arthroscopy with epinephrine in their irrigation as standardly performed
Evaluating the effect of performing shoulder arthroscopy with and without epinephrine on visualization
实验性的:Without Epinephrine
Patients undergoing shoulder arthroscopy without epinephrine in their irrigation fluid as typically done
Evaluating the effect of performing shoulder arthroscopy with and without epinephrine on visualization

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Visualization
大体时间:November 1, 2012- April 1, 2013 (5 months)
surgeon determined visualization during shoulder arthroscopy as judged by a VAS
November 1, 2012- April 1, 2013 (5 months)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Fluid Use
大体时间:November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
fluid used during arthroscopy
November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
Operative time
大体时间:November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
operative time
November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gregory F Carolan, MD、St. Luke's University Hospital and Health Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月30日

首次发布 (估计)

2013年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月31日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SLHN 2012-61

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