Visualization in Shoulder Arthroscopy With and Without Epinephrine
31. desember 2015 oppdatert av: St. Luke's Hospital, Pennsylvania
Surgeon Determined Visualization in Shoulder Arthroscopy: A Randomized, Blinded, Controlled Trial Comparing Irrigation Fluid With and Without Epinephrine
Adequate visualization during shoulder arthroscopy is of great importance for the procedure to be efficiently and effectively performed.
The use of dilute epinephrine in irrigation fluid has been historically utilized to help with visualization.
Given the potential safety issues documented in the literature related to epinephrine use, as well as the significant improvements in technique and instrumentation over the last decade, the need for this additive should be reexamined.
The objective of the current study was to compare surgeon determined visualization in shoulder arthroscopy using irrigation fluid with and without epinephrine.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
- St. Luke's University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
All patients requiring shoulder arthroscopy
Exclusion Criteria:
none
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: With Epinephrine
Patients undergoing shoulder arthroscopy with epinephrine in their irrigation as standardly performed
|
Evaluating the effect of performing shoulder arthroscopy with and without epinephrine on visualization
|
|
Eksperimentell: Without Epinephrine
Patients undergoing shoulder arthroscopy without epinephrine in their irrigation fluid as typically done
|
Evaluating the effect of performing shoulder arthroscopy with and without epinephrine on visualization
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visualization
Tidsramme: November 1, 2012- April 1, 2013 (5 months)
|
surgeon determined visualization during shoulder arthroscopy as judged by a VAS
|
November 1, 2012- April 1, 2013 (5 months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fluid Use
Tidsramme: November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
|
fluid used during arthroscopy
|
November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
|
|
Operative time
Tidsramme: November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
|
operative time
|
November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory F Carolan, MD, St. Luke's University Hospital and Health Network
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
31. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SLHN 2012-61
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .