Visualization in Shoulder Arthroscopy With and Without Epinephrine
31 décembre 2015 mis à jour par: St. Luke's Hospital, Pennsylvania
Surgeon Determined Visualization in Shoulder Arthroscopy: A Randomized, Blinded, Controlled Trial Comparing Irrigation Fluid With and Without Epinephrine
Adequate visualization during shoulder arthroscopy is of great importance for the procedure to be efficiently and effectively performed.
The use of dilute epinephrine in irrigation fluid has been historically utilized to help with visualization.
Given the potential safety issues documented in the literature related to epinephrine use, as well as the significant improvements in technique and instrumentation over the last decade, the need for this additive should be reexamined.
The objective of the current study was to compare surgeon determined visualization in shoulder arthroscopy using irrigation fluid with and without epinephrine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- St. Luke's University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
All patients requiring shoulder arthroscopy
Exclusion Criteria:
none
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: With Epinephrine
Patients undergoing shoulder arthroscopy with epinephrine in their irrigation as standardly performed
|
Evaluating the effect of performing shoulder arthroscopy with and without epinephrine on visualization
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Expérimental: Without Epinephrine
Patients undergoing shoulder arthroscopy without epinephrine in their irrigation fluid as typically done
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Evaluating the effect of performing shoulder arthroscopy with and without epinephrine on visualization
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visualization
Délai: November 1, 2012- April 1, 2013 (5 months)
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surgeon determined visualization during shoulder arthroscopy as judged by a VAS
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November 1, 2012- April 1, 2013 (5 months)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fluid Use
Délai: November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
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fluid used during arthroscopy
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November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
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Operative time
Délai: November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
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operative time
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November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory F Carolan, MD, St. Luke's University Hospital and Health Network
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2013
Première publication (Estimation)
31 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SLHN 2012-61
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