Visualization in Shoulder Arthroscopy With and Without Epinephrine
2015. december 31. frissítette: St. Luke's Hospital, Pennsylvania
Surgeon Determined Visualization in Shoulder Arthroscopy: A Randomized, Blinded, Controlled Trial Comparing Irrigation Fluid With and Without Epinephrine
Adequate visualization during shoulder arthroscopy is of great importance for the procedure to be efficiently and effectively performed.
The use of dilute epinephrine in irrigation fluid has been historically utilized to help with visualization.
Given the potential safety issues documented in the literature related to epinephrine use, as well as the significant improvements in technique and instrumentation over the last decade, the need for this additive should be reexamined.
The objective of the current study was to compare surgeon determined visualization in shoulder arthroscopy using irrigation fluid with and without epinephrine.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
- St. Luke's University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
All patients requiring shoulder arthroscopy
Exclusion Criteria:
none
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: With Epinephrine
Patients undergoing shoulder arthroscopy with epinephrine in their irrigation as standardly performed
|
Evaluating the effect of performing shoulder arthroscopy with and without epinephrine on visualization
|
|
Kísérleti: Without Epinephrine
Patients undergoing shoulder arthroscopy without epinephrine in their irrigation fluid as typically done
|
Evaluating the effect of performing shoulder arthroscopy with and without epinephrine on visualization
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visualization
Időkeret: November 1, 2012- April 1, 2013 (5 months)
|
surgeon determined visualization during shoulder arthroscopy as judged by a VAS
|
November 1, 2012- April 1, 2013 (5 months)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fluid Use
Időkeret: November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
|
fluid used during arthroscopy
|
November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
|
|
Operative time
Időkeret: November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
|
operative time
|
November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregory F Carolan, MD, St. Luke's University Hospital and Health Network
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SLHN 2012-61
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .