Visualization in Shoulder Arthroscopy With and Without Epinephrine
31 de diciembre de 2015 actualizado por: St. Luke's Hospital, Pennsylvania
Surgeon Determined Visualization in Shoulder Arthroscopy: A Randomized, Blinded, Controlled Trial Comparing Irrigation Fluid With and Without Epinephrine
Adequate visualization during shoulder arthroscopy is of great importance for the procedure to be efficiently and effectively performed.
The use of dilute epinephrine in irrigation fluid has been historically utilized to help with visualization.
Given the potential safety issues documented in the literature related to epinephrine use, as well as the significant improvements in technique and instrumentation over the last decade, the need for this additive should be reexamined.
The objective of the current study was to compare surgeon determined visualization in shoulder arthroscopy using irrigation fluid with and without epinephrine.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
All patients requiring shoulder arthroscopy
Exclusion Criteria:
none
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: With Epinephrine
Patients undergoing shoulder arthroscopy with epinephrine in their irrigation as standardly performed
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Evaluating the effect of performing shoulder arthroscopy with and without epinephrine on visualization
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Experimental: Without Epinephrine
Patients undergoing shoulder arthroscopy without epinephrine in their irrigation fluid as typically done
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Evaluating the effect of performing shoulder arthroscopy with and without epinephrine on visualization
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visualization
Periodo de tiempo: November 1, 2012- April 1, 2013 (5 months)
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surgeon determined visualization during shoulder arthroscopy as judged by a VAS
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November 1, 2012- April 1, 2013 (5 months)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fluid Use
Periodo de tiempo: November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
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fluid used during arthroscopy
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November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
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Operative time
Periodo de tiempo: November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
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operative time
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November 1, 2012-April 1, 2013 (5 months)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory F Carolan, MD, St. Luke's University Hospital and Health Network
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SLHN 2012-61
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