Intervention Study to Enhance Patients' Pain Management After Cardiac Surgery
2014年11月21日 更新者：Marit Leegaard、Oslo Metropolitan University
AA Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effect of an Intervention to Enhance Patients' Pain Management After Discharge From Cardiac Surgery
The main objective of this randomized controlled trial is to evaluate the effect of an intervention formed as a pain booklet provided to patients at discharge from hospital following cardiac surgery.
The primary objectives are to:
- Develop and implement a pain booklet to improve pain management after cardiac surgery
- Evaluate the effect of the pain booklet compared to a group of patients given usual care
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
416
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威
- Oslo University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- undergoing their first elective CABG, valve surgery or a combination
- receiving the standard preadmission information
- able to take care of themselves after discharge
- able to read and write Norwegian and fill in the questionnaires
- able to be contacted by telephone
Exclusion Criteria:
- more than 12 hours at the intensive care unit after surgery
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护理
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实验性的：Pain booklet
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The Pain Relief After Cardiac Surgery is originally a Canadian booklet.
The booklet is further developed and modified for Norwegian patients
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pain intensity
大体时间：Baseline, day 1, day 2, day 3, day 4, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
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Change from Baseline in pain intensity at day 1, day 2, day 3, day 4, day 7,day 30, day 90, day 180 and day 360
|
Baseline, day 1, day 2, day 3, day 4, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
|
|
pain-related interference
大体时间：Baseline, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
|
Change from Baseline in pain-related interference at day 1, day 2, day 3, day 4, day 7,day 30, day 90, day 180 and day 360
|
Baseline, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
analgesic intake
大体时间：baseline, day 1, day 2, day 3, day 4, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
|
baseline, day 1, day 2, day 3, day 4, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
|
|
Quality of life
大体时间：baseline, day 7, day 90, day 180, day 360
|
baseline, day 7, day 90, day 180, day 360
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Barriers to pain management
大体时间：baseline
|
baseline
|
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pain sensitivity
大体时间：baseline
|
baseline
|
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Hope
大体时间：day 90, day 180, day 360
|
day 90, day 180, day 360
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Social support
大体时间：day 90, day 180, day 360
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day 90, day 180, day 360
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marit Leegaard, PhD RN、Oslo Metropolitan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月29日
首次发布 (估计)
2013年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月21日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.