- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01976403
Intervention Study to Enhance Patients' Pain Management After Cardiac Surgery
21 november 2014 uppdaterad av: Marit Leegaard, Oslo Metropolitan University
AA Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effect of an Intervention to Enhance Patients' Pain Management After Discharge From Cardiac Surgery
The main objective of this randomized controlled trial is to evaluate the effect of an intervention formed as a pain booklet provided to patients at discharge from hospital following cardiac surgery.
The primary objectives are to:
- Develop and implement a pain booklet to improve pain management after cardiac surgery
- Evaluate the effect of the pain booklet compared to a group of patients given usual care
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
416
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- undergoing their first elective CABG, valve surgery or a combination
- receiving the standard preadmission information
- able to take care of themselves after discharge
- able to read and write Norwegian and fill in the questionnaires
- able to be contacted by telephone
Exclusion Criteria:
- more than 12 hours at the intensive care unit after surgery
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: standardvård
|
|
Experimentell: Pain booklet
|
The Pain Relief After Cardiac Surgery is originally a Canadian booklet.
The booklet is further developed and modified for Norwegian patients
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pain intensity
Tidsram: Baseline, day 1, day 2, day 3, day 4, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
|
Change from Baseline in pain intensity at day 1, day 2, day 3, day 4, day 7,day 30, day 90, day 180 and day 360
|
Baseline, day 1, day 2, day 3, day 4, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
|
pain-related interference
Tidsram: Baseline, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
|
Change from Baseline in pain-related interference at day 1, day 2, day 3, day 4, day 7,day 30, day 90, day 180 and day 360
|
Baseline, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
analgesic intake
Tidsram: baseline, day 1, day 2, day 3, day 4, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
|
baseline, day 1, day 2, day 3, day 4, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
|
Quality of life
Tidsram: baseline, day 7, day 90, day 180, day 360
|
baseline, day 7, day 90, day 180, day 360
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Barriers to pain management
Tidsram: baseline
|
baseline
|
pain sensitivity
Tidsram: baseline
|
baseline
|
Hope
Tidsram: day 90, day 180, day 360
|
day 90, day 180, day 360
|
Social support
Tidsram: day 90, day 180, day 360
|
day 90, day 180, day 360
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marit Leegaard, PhD RN, Oslo Metropolitan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
5 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Pain Booklet
-
The Hospital for Sick ChildrenRekryteringTerapiassocierad cancerKanada
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekryteringBröstcancer | Cancer, behandlingsrelaterad | Smärta cancerKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Bispebjerg HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Hopital FochAvslutad
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAvslutadSmärta | Barn | Enkäter och frågeformulär | Kunskap | GodkännandeBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerAvslutadSmärta, kronisk | Negativa känslorFörenta staterna
-
Stuart WongAktiv, inte rekryterandeOral mukositFörenta staterna
-
Teesside UniversityConnect Health LtdAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekryteringStroke | SmärtaFrankrike