Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervention Study to Enhance Patients' Pain Management After Cardiac Surgery

21. november 2014 oppdatert av: Marit Leegaard, Oslo Metropolitan University

AA Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effect of an Intervention to Enhance Patients' Pain Management After Discharge From Cardiac Surgery

The main objective of this randomized controlled trial is to evaluate the effect of an intervention formed as a pain booklet provided to patients at discharge from hospital following cardiac surgery.

The primary objectives are to:

  1. Develop and implement a pain booklet to improve pain management after cardiac surgery
  2. Evaluate the effect of the pain booklet compared to a group of patients given usual care

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

416

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • undergoing their first elective CABG, valve surgery or a combination
  • receiving the standard preadmission information
  • able to take care of themselves after discharge
  • able to read and write Norwegian and fill in the questionnaires
  • able to be contacted by telephone

Exclusion Criteria:

  • more than 12 hours at the intensive care unit after surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: standard omsorg
Eksperimentell: Pain booklet
Atferdsmessig: Pain Booklet
The Pain Relief After Cardiac Surgery is originally a Canadian booklet. The booklet is further developed and modified for Norwegian patients

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity
Tidsramme: Baseline, day 1, day 2, day 3, day 4, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
Change from Baseline in pain intensity at day 1, day 2, day 3, day 4, day 7,day 30, day 90, day 180 and day 360
Baseline, day 1, day 2, day 3, day 4, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
pain-related interference
Tidsramme: Baseline, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
Change from Baseline in pain-related interference at day 1, day 2, day 3, day 4, day 7,day 30, day 90, day 180 and day 360
Baseline, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
analgesic intake
Tidsramme: baseline, day 1, day 2, day 3, day 4, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
baseline, day 1, day 2, day 3, day 4, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
Quality of life
Tidsramme: baseline, day 7, day 90, day 180, day 360
baseline, day 7, day 90, day 180, day 360

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barriers to pain management
Tidsramme: baseline
baseline
pain sensitivity
Tidsramme: baseline
baseline
Hope
Tidsramme: day 90, day 180, day 360
day 90, day 180, day 360
Social support
Tidsramme: day 90, day 180, day 360
day 90, day 180, day 360

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Samarbeidspartnere

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marit Leegaard, PhD RN, Oslo Metropolitan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Pain Booklet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere