Intervention Study to Enhance Patients' Pain Management After Cardiac Surgery
21 novembre 2014 mis à jour par: Marit Leegaard, Oslo Metropolitan University
AA Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effect of an Intervention to Enhance Patients' Pain Management After Discharge From Cardiac Surgery
The main objective of this randomized controlled trial is to evaluate the effect of an intervention formed as a pain booklet provided to patients at discharge from hospital following cardiac surgery.
The primary objectives are to:
- Develop and implement a pain booklet to improve pain management after cardiac surgery
- Evaluate the effect of the pain booklet compared to a group of patients given usual care
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
416
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège
- Oslo University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- undergoing their first elective CABG, valve surgery or a combination
- receiving the standard preadmission information
- able to take care of themselves after discharge
- able to read and write Norwegian and fill in the questionnaires
- able to be contacted by telephone
Exclusion Criteria:
- more than 12 hours at the intensive care unit after surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: soins standards
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Expérimental: Pain booklet
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The Pain Relief After Cardiac Surgery is originally a Canadian booklet.
The booklet is further developed and modified for Norwegian patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain intensity
Délai: Baseline, day 1, day 2, day 3, day 4, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
|
Change from Baseline in pain intensity at day 1, day 2, day 3, day 4, day 7,day 30, day 90, day 180 and day 360
|
Baseline, day 1, day 2, day 3, day 4, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
|
|
pain-related interference
Délai: Baseline, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
|
Change from Baseline in pain-related interference at day 1, day 2, day 3, day 4, day 7,day 30, day 90, day 180 and day 360
|
Baseline, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
analgesic intake
Délai: baseline, day 1, day 2, day 3, day 4, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
|
baseline, day 1, day 2, day 3, day 4, day 7, day 30, day 90, day 180, day 360
|
|
Quality of life
Délai: baseline, day 7, day 90, day 180, day 360
|
baseline, day 7, day 90, day 180, day 360
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Barriers to pain management
Délai: baseline
|
baseline
|
|
pain sensitivity
Délai: baseline
|
baseline
|
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Hope
Délai: day 90, day 180, day 360
|
day 90, day 180, day 360
|
|
Social support
Délai: day 90, day 180, day 360
|
day 90, day 180, day 360
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marit Leegaard, PhD RN, Oslo Metropolitan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2013
Première publication (Estimation)
5 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .