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Attention Bias Modification Treatment for Anxious Youth (ABMT)

2019年7月29日 更新者:Weill Medical College of Cornell University
The purpose of this project is to study the feasibility and efficacy of attention bias modification treatment (ABMT) in a randomized-controlled sample of anxious youth.

研究概览

详细说明

The purpose of this study is to determine whether or not ABMT computer-based interventions can be used successfully to help reduce anxiety disorder symptoms in children ages 7 to 17. ABMT is different from most other treatments for anxiety because it is not medication or talk therapy. ABMT is a computerized attention training program designed to change how we direct our attention. The purpose of ABMT is to set in place attentional patterns that do not lead to excessive anxiety. Research has shown that it may be highly effective in reducing anxiety. The Intervention will be composed of your child engaging in 6 brief weekly ABMT sessions. The sessions seem like a repetitive computer game.

This study is appropriate for children who may have symptoms of an anxiety disorder, like Generalized Anxiety Disorder, Separation anxiety Disorder, Social Anxiety Disorder, Specific Phobia, or Obsessive-Compulsive Disorder." Children who appear eligible for the study may attend a diagnostic evaluation and assessment if they meet study criteria.

If a child is eligible for the study, he or she will be randomly assigned to either get an "active" form of the computer program or a "placebo" or inactive form of the computer program. The child will come to six weekly appointments at our clinic that are quite brief, about a half hour. Then the child will have an evaluation after the last of the six appointments to see if the computer intervention was helpful in reducing his or her anxiety. We'd then wait a month and then have a final evaluation to see if the child's anxiety has changed over that period of time.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Payne Whitney Manhattan Child Division
      • White Plains、New York、美国、10605
        • New York Presbyterian Hospital--Westchester Division

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis on Anxiety Disorders Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual-IV Child and Parent versions of Separation Anxiety Disorder, Social Phobia, Specific Phobia, Obsessive-Compulsive Disorder, or Generalized Anxiety Disorder
  • Age 7 to 17

Exclusion Criteria:

  • Posttraumatic stress disorder or primary diagnosis of major depressive disorder
  • Seizure disorder
  • Current treatment with psychotropic medication
  • Multiple chronic learning disabilities and/or conduct problems

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Attention Bias Modification
Attention Bias Modification computer task
Computer task aimed at actively modifying attention bias
安慰剂比较:Placebo Computer Task
Placebo computer task
Computer task that does not actively modify attention bias

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Change in clinical severity ratings on Anxiety Disorder Interview Schedule-Child and Parent Version
大体时间:after a 6-week intervention and 4-week no-treatment follow-up
after a 6-week intervention and 4-week no-treatment follow-up

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Variation in genes associated with treatment response
大体时间:week 1
We will study allelic variation in a gene that has been associated with treatment response to anxiety interventions, the serotonin-transporter-linked promoter region (5-HTTLPR)
week 1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Megan H Feltenberger, PhD、Weill Medical College of Cornell University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月17日

研究完成 (实际的)

2017年1月17日

研究注册日期

首次提交

2013年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月1日

首次发布 (估计)

2013年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月29日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1207012686R001-IRB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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