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Attention Bias Modification Treatment for Anxious Youth (ABMT)

29. Juli 2019 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
The purpose of this project is to study the feasibility and efficacy of attention bias modification treatment (ABMT) in a randomized-controlled sample of anxious youth.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study is to determine whether or not ABMT computer-based interventions can be used successfully to help reduce anxiety disorder symptoms in children ages 7 to 17. ABMT is different from most other treatments for anxiety because it is not medication or talk therapy. ABMT is a computerized attention training program designed to change how we direct our attention. The purpose of ABMT is to set in place attentional patterns that do not lead to excessive anxiety. Research has shown that it may be highly effective in reducing anxiety. The Intervention will be composed of your child engaging in 6 brief weekly ABMT sessions. The sessions seem like a repetitive computer game.

This study is appropriate for children who may have symptoms of an anxiety disorder, like Generalized Anxiety Disorder, Separation anxiety Disorder, Social Anxiety Disorder, Specific Phobia, or Obsessive-Compulsive Disorder." Children who appear eligible for the study may attend a diagnostic evaluation and assessment if they meet study criteria.

If a child is eligible for the study, he or she will be randomly assigned to either get an "active" form of the computer program or a "placebo" or inactive form of the computer program. The child will come to six weekly appointments at our clinic that are quite brief, about a half hour. Then the child will have an evaluation after the last of the six appointments to see if the computer intervention was helpful in reducing his or her anxiety. We'd then wait a month and then have a final evaluation to see if the child's anxiety has changed over that period of time.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Payne Whitney Manhattan Child Division
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
        • New York Presbyterian Hospital--Westchester Division

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis on Anxiety Disorders Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual-IV Child and Parent versions of Separation Anxiety Disorder, Social Phobia, Specific Phobia, Obsessive-Compulsive Disorder, or Generalized Anxiety Disorder
  • Age 7 to 17

Exclusion Criteria:

  • Posttraumatic stress disorder or primary diagnosis of major depressive disorder
  • Seizure disorder
  • Current treatment with psychotropic medication
  • Multiple chronic learning disabilities and/or conduct problems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Attention Bias Modification
Attention Bias Modification computer task
Computer task aimed at actively modifying attention bias
Placebo-Komparator: Placebo Computer Task
Placebo computer task
Computer task that does not actively modify attention bias

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in clinical severity ratings on Anxiety Disorder Interview Schedule-Child and Parent Version
Zeitfenster: after a 6-week intervention and 4-week no-treatment follow-up
after a 6-week intervention and 4-week no-treatment follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation in genes associated with treatment response
Zeitfenster: week 1
We will study allelic variation in a gene that has been associated with treatment response to anxiety interventions, the serotonin-transporter-linked promoter region (5-HTTLPR)
week 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan H Feltenberger, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Attention Bias Modification Computer Task

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