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Attention Bias Modification Treatment for Anxious Youth (ABMT)

29 de julho de 2019 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
The purpose of this project is to study the feasibility and efficacy of attention bias modification treatment (ABMT) in a randomized-controlled sample of anxious youth.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The purpose of this study is to determine whether or not ABMT computer-based interventions can be used successfully to help reduce anxiety disorder symptoms in children ages 7 to 17. ABMT is different from most other treatments for anxiety because it is not medication or talk therapy. ABMT is a computerized attention training program designed to change how we direct our attention. The purpose of ABMT is to set in place attentional patterns that do not lead to excessive anxiety. Research has shown that it may be highly effective in reducing anxiety. The Intervention will be composed of your child engaging in 6 brief weekly ABMT sessions. The sessions seem like a repetitive computer game.

This study is appropriate for children who may have symptoms of an anxiety disorder, like Generalized Anxiety Disorder, Separation anxiety Disorder, Social Anxiety Disorder, Specific Phobia, or Obsessive-Compulsive Disorder." Children who appear eligible for the study may attend a diagnostic evaluation and assessment if they meet study criteria.

If a child is eligible for the study, he or she will be randomly assigned to either get an "active" form of the computer program or a "placebo" or inactive form of the computer program. The child will come to six weekly appointments at our clinic that are quite brief, about a half hour. Then the child will have an evaluation after the last of the six appointments to see if the computer intervention was helpful in reducing his or her anxiety. We'd then wait a month and then have a final evaluation to see if the child's anxiety has changed over that period of time.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Payne Whitney Manhattan Child Division
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • New York Presbyterian Hospital--Westchester Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis on Anxiety Disorders Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual-IV Child and Parent versions of Separation Anxiety Disorder, Social Phobia, Specific Phobia, Obsessive-Compulsive Disorder, or Generalized Anxiety Disorder
  • Age 7 to 17

Exclusion Criteria:

  • Posttraumatic stress disorder or primary diagnosis of major depressive disorder
  • Seizure disorder
  • Current treatment with psychotropic medication
  • Multiple chronic learning disabilities and/or conduct problems

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Attention Bias Modification
Attention Bias Modification computer task
Computer task aimed at actively modifying attention bias
Comparador de Placebo: Placebo Computer Task
Placebo computer task
Computer task that does not actively modify attention bias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in clinical severity ratings on Anxiety Disorder Interview Schedule-Child and Parent Version
Prazo: after a 6-week intervention and 4-week no-treatment follow-up
after a 6-week intervention and 4-week no-treatment follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variation in genes associated with treatment response
Prazo: week 1
We will study allelic variation in a gene that has been associated with treatment response to anxiety interventions, the serotonin-transporter-linked promoter region (5-HTTLPR)
week 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Megan H Feltenberger, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

17 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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