- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01979263
Attention Bias Modification Treatment for Anxious Youth (ABMT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The purpose of this study is to determine whether or not ABMT computer-based interventions can be used successfully to help reduce anxiety disorder symptoms in children ages 7 to 17. ABMT is different from most other treatments for anxiety because it is not medication or talk therapy. ABMT is a computerized attention training program designed to change how we direct our attention. The purpose of ABMT is to set in place attentional patterns that do not lead to excessive anxiety. Research has shown that it may be highly effective in reducing anxiety. The Intervention will be composed of your child engaging in 6 brief weekly ABMT sessions. The sessions seem like a repetitive computer game.
This study is appropriate for children who may have symptoms of an anxiety disorder, like Generalized Anxiety Disorder, Separation anxiety Disorder, Social Anxiety Disorder, Specific Phobia, or Obsessive-Compulsive Disorder." Children who appear eligible for the study may attend a diagnostic evaluation and assessment if they meet study criteria.
If a child is eligible for the study, he or she will be randomly assigned to either get an "active" form of the computer program or a "placebo" or inactive form of the computer program. The child will come to six weekly appointments at our clinic that are quite brief, about a half hour. Then the child will have an evaluation after the last of the six appointments to see if the computer intervention was helpful in reducing his or her anxiety. We'd then wait a month and then have a final evaluation to see if the child's anxiety has changed over that period of time.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Payne Whitney Manhattan Child Division
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
- New York Presbyterian Hospital--Westchester Division
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis on Anxiety Disorders Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual-IV Child and Parent versions of Separation Anxiety Disorder, Social Phobia, Specific Phobia, Obsessive-Compulsive Disorder, or Generalized Anxiety Disorder
- Age 7 to 17
Exclusion Criteria:
- Posttraumatic stress disorder or primary diagnosis of major depressive disorder
- Seizure disorder
- Current treatment with psychotropic medication
- Multiple chronic learning disabilities and/or conduct problems
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Attention Bias Modification
Attention Bias Modification computer task
|
Computer task aimed at actively modifying attention bias
|
Плацебо Компаратор: Placebo Computer Task
Placebo computer task
|
Computer task that does not actively modify attention bias
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Change in clinical severity ratings on Anxiety Disorder Interview Schedule-Child and Parent Version
Временное ограничение: after a 6-week intervention and 4-week no-treatment follow-up
|
after a 6-week intervention and 4-week no-treatment follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Variation in genes associated with treatment response
Временное ограничение: week 1
|
We will study allelic variation in a gene that has been associated with treatment response to anxiety interventions, the serotonin-transporter-linked promoter region (5-HTTLPR)
|
week 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Megan H Feltenberger, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1207012686R001-IRB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .