- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01979263
Attention Bias Modification Treatment for Anxious Youth (ABMT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to determine whether or not ABMT computer-based interventions can be used successfully to help reduce anxiety disorder symptoms in children ages 7 to 17. ABMT is different from most other treatments for anxiety because it is not medication or talk therapy. ABMT is a computerized attention training program designed to change how we direct our attention. The purpose of ABMT is to set in place attentional patterns that do not lead to excessive anxiety. Research has shown that it may be highly effective in reducing anxiety. The Intervention will be composed of your child engaging in 6 brief weekly ABMT sessions. The sessions seem like a repetitive computer game.
This study is appropriate for children who may have symptoms of an anxiety disorder, like Generalized Anxiety Disorder, Separation anxiety Disorder, Social Anxiety Disorder, Specific Phobia, or Obsessive-Compulsive Disorder." Children who appear eligible for the study may attend a diagnostic evaluation and assessment if they meet study criteria.
If a child is eligible for the study, he or she will be randomly assigned to either get an "active" form of the computer program or a "placebo" or inactive form of the computer program. The child will come to six weekly appointments at our clinic that are quite brief, about a half hour. Then the child will have an evaluation after the last of the six appointments to see if the computer intervention was helpful in reducing his or her anxiety. We'd then wait a month and then have a final evaluation to see if the child's anxiety has changed over that period of time.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Payne Whitney Manhattan Child Division
-
White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
- New York Presbyterian Hospital--Westchester Division
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis on Anxiety Disorders Interview Schedule for Diagnostic and Statistical Manual-IV Child and Parent versions of Separation Anxiety Disorder, Social Phobia, Specific Phobia, Obsessive-Compulsive Disorder, or Generalized Anxiety Disorder
- Age 7 to 17
Exclusion Criteria:
- Posttraumatic stress disorder or primary diagnosis of major depressive disorder
- Seizure disorder
- Current treatment with psychotropic medication
- Multiple chronic learning disabilities and/or conduct problems
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Attention Bias Modification
Attention Bias Modification computer task
|
Computer task aimed at actively modifying attention bias
|
|
Comparatore placebo: Placebo Computer Task
Placebo computer task
|
Computer task that does not actively modify attention bias
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in clinical severity ratings on Anxiety Disorder Interview Schedule-Child and Parent Version
Lasso di tempo: after a 6-week intervention and 4-week no-treatment follow-up
|
after a 6-week intervention and 4-week no-treatment follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variation in genes associated with treatment response
Lasso di tempo: week 1
|
We will study allelic variation in a gene that has been associated with treatment response to anxiety interventions, the serotonin-transporter-linked promoter region (5-HTTLPR)
|
week 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Megan H Feltenberger, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1207012686R001-IRB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Prove cliniche su Attention Bias Modification Computer Task
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University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAttivo, non reclutante
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Western University, CanadaTerminatoAnsia | Bias attentivoCanada
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Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenCompletato