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tDCS Combined With Constraint Induced Movement Therapy and Role of GABA Activity in Stroke Recovery

2017年2月4日 更新者：Krystian Figlewski、University of Aarhus

Transcranial Direct Current Stimulation Combined With Constraint Induced Movement Therapy and Role of GABA Activity in Stroke Recovery

The aim of this study is to determine whether noninvasive brain stimulation in form of active transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with constraint induced movement therapy (CIMT) offers an additional benefit as compared with sham tDCS combined with CIMT in patients with stroke. Furthermore the purpose is to highlight changes in GABA activity more than 3 months after stroke and its importance for effect of tDCS and CIMT combined with tDCS.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Hammel、丹麦、8450
        • Regionhospital Hammel Neurocenter, Research Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • stroke onset >3 months prior to study enrollment
  • subject has at least 10 degrees mobility over wrist, thumb and fingers on the affected side
  • subject can move, stand up and stand firmly with constrained healthy hand
  • subject can perform training 6 hours daily in 2 weeks
  • subject is able to understand instructions and be able to cooperate

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • contraindications to MRI of brain
  • epilepsy, major psychiatric disease
  • excessive pain that prevents training
  • history of other diseases resulting decreased mobility of affected upper limb

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：CIMT + active anodal tDCS
Subjects in this group will be trained with constraint-induced movement therapy for the hand (10 consecutive sessions Monday- Friday) while concurrently receiving active anodal transcranial Direct Current Stimulation 1,5 mA for 30 min.
设备：active anodal transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
Anodal transcranial Direct Current Stimulation 1.5 mA in 30 minutes with CIMT
其他名称：
  • 时间点DCS
  • 非侵入性脑刺激
  • 经颅刺激
行为的：Constraint Induced Movement Therapy (CIMT)
2 weeks of CIMT
其他名称：
  • CIMT
假比较器：CIMT + sham tDCS
Subjects in this group will be trained with constraint-induced movement therapy for the hand (10 consecutive sessions Monday- Friday) while concurrently receiving sham transcranial Direct Current Stimulation
行为的：Constraint Induced Movement Therapy (CIMT)
2 weeks of CIMT
其他名称：
  • CIMT
设备：sham transcranial Direct Current Stimulation
sham transcranial Direct Current Stimulation 30 min with CIMT
其他名称：
  • 安慰剂刺激
无干预：Healthy control subjects
20 healthy age-matched control subjects will undergo MRI spectroscopy of the brain.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Upper Limb function
大体时间：Baseline and posttest (an average of 2 weeks from baseline)
The motor function assessment will be done with: Wolf Motor Function Test
Baseline and posttest (an average of 2 weeks from baseline)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
GABA (gamma-aminobutyric acid) activity
大体时间：Baseline
Assessment of GABA activity using MRI spectroscopy. Measurements will be compared between patients undergoing CIMT and healthy subjects.
Baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

合作者

Aarhus University Hospital
Regionshospitalet Hammel Neurocenter

调查人员

  • 研究主任：Henning Andersen, Professor、Aarhus University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月6日

首次发布 (估计)

2013年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月4日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M-2013-268-13

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