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tDCS Combined With Constraint Induced Movement Therapy and Role of GABA Activity in Stroke Recovery

4. Februar 2017 aktualisiert von: Krystian Figlewski, University of Aarhus

Transcranial Direct Current Stimulation Combined With Constraint Induced Movement Therapy and Role of GABA Activity in Stroke Recovery

The aim of this study is to determine whether noninvasive brain stimulation in form of active transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with constraint induced movement therapy (CIMT) offers an additional benefit as compared with sham tDCS combined with CIMT in patients with stroke. Furthermore the purpose is to highlight changes in GABA activity more than 3 months after stroke and its importance for effect of tDCS and CIMT combined with tDCS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hammel, Dänemark, 8450
        • Regionhospital Hammel Neurocenter, Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • stroke onset >3 months prior to study enrollment
  • subject has at least 10 degrees mobility over wrist, thumb and fingers on the affected side
  • subject can move, stand up and stand firmly with constrained healthy hand
  • subject can perform training 6 hours daily in 2 weeks
  • subject is able to understand instructions and be able to cooperate

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • contraindications to MRI of brain
  • epilepsy, major psychiatric disease
  • excessive pain that prevents training
  • history of other diseases resulting decreased mobility of affected upper limb

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CIMT + active anodal tDCS
Subjects in this group will be trained with constraint-induced movement therapy for the hand (10 consecutive sessions Monday- Friday) while concurrently receiving active anodal transcranial Direct Current Stimulation 1,5 mA for 30 min.
Gerät: active anodal transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
Anodal transcranial Direct Current Stimulation 1.5 mA in 30 minutes with CIMT
Andere Namen:
  • tDCS
  • Nicht-invasive Hirnstimulation
  • transkranielle Stimulation
Verhalten: Constraint Induced Movement Therapy (CIMT)
2 weeks of CIMT
Andere Namen:
  • CIMT
Schein-Komparator: CIMT + sham tDCS
Subjects in this group will be trained with constraint-induced movement therapy for the hand (10 consecutive sessions Monday- Friday) while concurrently receiving sham transcranial Direct Current Stimulation
Verhalten: Constraint Induced Movement Therapy (CIMT)
2 weeks of CIMT
Andere Namen:
  • CIMT
Gerät: sham transcranial Direct Current Stimulation
sham transcranial Direct Current Stimulation 30 min with CIMT
Andere Namen:
  • Placebo-Stimulation
Kein Eingriff: Healthy control subjects
20 healthy age-matched control subjects will undergo MRI spectroscopy of the brain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Upper Limb function
Zeitfenster: Baseline and posttest (an average of 2 weeks from baseline)
The motor function assessment will be done with: Wolf Motor Function Test
Baseline and posttest (an average of 2 weeks from baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GABA (gamma-aminobutyric acid) activity
Zeitfenster: Baseline
Assessment of GABA activity using MRI spectroscopy. Measurements will be compared between patients undergoing CIMT and healthy subjects.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital
Regionshospitalet Hammel Neurocenter

Ermittler

  • Studienleiter: Henning Andersen, Professor, Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-2013-268-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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