tDCS Combined With Constraint Induced Movement Therapy and Role of GABA Activity in Stroke Recovery
4 de fevereiro de 2017 atualizado por: Krystian Figlewski, University of Aarhus
Transcranial Direct Current Stimulation Combined With Constraint Induced Movement Therapy and Role of GABA Activity in Stroke Recovery
The aim of this study is to determine whether noninvasive brain stimulation in form of active transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with constraint induced movement therapy (CIMT) offers an additional benefit as compared with sham tDCS combined with CIMT in patients with stroke.
Furthermore the purpose is to highlight changes in GABA activity more than 3 months after stroke and its importance for effect of tDCS and CIMT combined with tDCS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hammel, Dinamarca, 8450
- Regionhospital Hammel Neurocenter, Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- stroke onset >3 months prior to study enrollment
- subject has at least 10 degrees mobility over wrist, thumb and fingers on the affected side
- subject can move, stand up and stand firmly with constrained healthy hand
- subject can perform training 6 hours daily in 2 weeks
- subject is able to understand instructions and be able to cooperate
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- contraindications to MRI of brain
- epilepsy, major psychiatric disease
- excessive pain that prevents training
- history of other diseases resulting decreased mobility of affected upper limb
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CIMT + active anodal tDCS
Subjects in this group will be trained with constraint-induced movement therapy for the hand (10 consecutive sessions Monday- Friday) while concurrently receiving active anodal transcranial Direct Current Stimulation 1,5 mA for 30 min.
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Anodal transcranial Direct Current Stimulation 1.5 mA in 30 minutes with CIMT
Outros nomes:
2 weeks of CIMT
Outros nomes:
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Comparador Falso: CIMT + sham tDCS
Subjects in this group will be trained with constraint-induced movement therapy for the hand (10 consecutive sessions Monday- Friday) while concurrently receiving sham transcranial Direct Current Stimulation
|
2 weeks of CIMT
Outros nomes:
sham transcranial Direct Current Stimulation 30 min with CIMT
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Healthy control subjects
20 healthy age-matched control subjects will undergo MRI spectroscopy of the brain.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Upper Limb function
Prazo: Baseline and posttest (an average of 2 weeks from baseline)
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The motor function assessment will be done with: Wolf Motor Function Test
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Baseline and posttest (an average of 2 weeks from baseline)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GABA (gamma-aminobutyric acid) activity
Prazo: Baseline
|
Assessment of GABA activity using MRI spectroscopy.
Measurements will be compared between patients undergoing CIMT and healthy subjects.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Henning Andersen, Professor, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Figlewski K, Blicher JU, Mortensen J, Severinsen KE, Nielsen JF, Andersen H. Transcranial Direct Current Stimulation Potentiates Improvements in Functional Ability in Patients With Chronic Stroke Receiving Constraint-Induced Movement Therapy. Stroke. 2017 Jan;48(1):229-232. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014988. Epub 2016 Nov 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-2013-268-13
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