A Study to Assess the Survival of Non-small Cell Lung Cancer Patients Treated With Tarceva After Failed Chemotherapy Treatment (STAR)
2016年8月8日 更新者：Hoffmann-La Roche
The Survival of Non-Small Cell Lung Carcinoma EGFR Non-mutated (Wild Type) Patients Treated With Erlotinib (TARceva) After the Failure of at Least One Chemotherapy Regimen
This study will evaluate the survival of non-small cell lung cancer (wild-type EGFR) participants treated with Tarceva after at least one failed chemotherapy treatment, and the impact of prior chemotherapy treatments.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bucharest、罗马尼亚、022338
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Adult participants diagnosed with locally advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung carcinoma with wild-type EGFR.
描述
Inclusion Criteria:
- Adults >/= 18 years
- Histologically documented locally advanced, metastatic, or recurrent non-small cell lung carcinoma with wild-type EGFR eligible for Tarceva treatment.
- At least one failed chemotherapy treatment.
Exclusion Criteria:
- Unknown EGFR mutation status
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Erlotinib
Participants diagnosed with locally advanced or metastatic non-small cell lung with known carcinoma epidermal growth factor receptor (EGFR) status received erlotinib at a dose determined by the investigator, guided by the recommendation in the Summary of Product Characteristics.
|
Erlotinib at a dose determined by the investigator, guided by the recommendation in the Summary of Product Characteristics.
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Survival Rate at Month 6
大体时间：Month 6
|
Month 6
|
|
|
Survival Rate at Month 12
大体时间：Month 12
|
Month 12
|
|
|
Progression Free Survival (PFS) at Month 6
大体时间：From inclusion up to disease progression or death whichever occurs first (up to 6 months)
|
PFS is defined as the time from inclusion in the study to the disease progression or death whichever occurs first.
Disease progression was determined according to local treatment guidelines.
|
From inclusion up to disease progression or death whichever occurs first (up to 6 months)
|
|
Progression Free Survival (PFS) at Month 12
大体时间：From inclusion up to disease progression or death whichever occurs first (up to 12 months)
|
PFS is defined as the time from inclusion in the study to the disease progression or death whichever occurs first.
Disease progression was determined according to local treatment guidelines.
|
From inclusion up to disease progression or death whichever occurs first (up to 12 months)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
大体时间：Up to 12 months
|
OS is defined as time from first administration of study drug until death from any cause.
|
Up to 12 months
|
|
Percentage of Participants With Adverse Events (AEs)
大体时间：Up to 12 months
|
An AE was defined as any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product, whether or not considered related to the medicinal product.
|
Up to 12 months
|
|
Overall Survival According to Prior Chemotherapy Treatment.
大体时间：Up to 12 months
|
Prior chemotherapy treatment is presented as reported by the investigators.
|
Up to 12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月20日
首次发布 (估计)
2013年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月8日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.