Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study to Assess the Survival of Non-small Cell Lung Cancer Patients Treated With Tarceva After Failed Chemotherapy Treatment (STAR)

8. august 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

The Survival of Non-Small Cell Lung Carcinoma EGFR Non-mutated (Wild Type) Patients Treated With Erlotinib (TARceva) After the Failure of at Least One Chemotherapy Regimen

This study will evaluate the survival of non-small cell lung cancer (wild-type EGFR) participants treated with Tarceva after at least one failed chemotherapy treatment, and the impact of prior chemotherapy treatments.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult participants diagnosed with locally advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung carcinoma with wild-type EGFR.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults >/= 18 years
  • Histologically documented locally advanced, metastatic, or recurrent non-small cell lung carcinoma with wild-type EGFR eligible for Tarceva treatment.
  • At least one failed chemotherapy treatment.

Exclusion Criteria:

- Unknown EGFR mutation status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erlotinib
Participants diagnosed with locally advanced or metastatic non-small cell lung with known carcinoma epidermal growth factor receptor (EGFR) status received erlotinib at a dose determined by the investigator, guided by the recommendation in the Summary of Product Characteristics.
Medicin: Erlotinib
Erlotinib at a dose determined by the investigator, guided by the recommendation in the Summary of Product Characteristics.
Andre navne:
  • Tarceva

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Survival Rate at Month 6
Tidsramme: Month 6
Month 6
Survival Rate at Month 12
Tidsramme: Month 12
Month 12
Progression Free Survival (PFS) at Month 6
Tidsramme: From inclusion up to disease progression or death whichever occurs first (up to 6 months)
PFS is defined as the time from inclusion in the study to the disease progression or death whichever occurs first. Disease progression was determined according to local treatment guidelines.
From inclusion up to disease progression or death whichever occurs first (up to 6 months)
Progression Free Survival (PFS) at Month 12
Tidsramme: From inclusion up to disease progression or death whichever occurs first (up to 12 months)
PFS is defined as the time from inclusion in the study to the disease progression or death whichever occurs first. Disease progression was determined according to local treatment guidelines.
From inclusion up to disease progression or death whichever occurs first (up to 12 months)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overall Survival (OS)
Tidsramme: Up to 12 months
OS is defined as time from first administration of study drug until death from any cause.
Up to 12 months
Percentage of Participants With Adverse Events (AEs)
Tidsramme: Up to 12 months
An AE was defined as any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product, whether or not considered related to the medicinal product.
Up to 12 months
Overall Survival According to Prior Chemotherapy Treatment.
Tidsramme: Up to 12 months
Prior chemotherapy treatment is presented as reported by the investigators.
Up to 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2013

Først opslået (Skøn)

21. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML28496

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner