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A Study to Assess the Survival of Non-small Cell Lung Cancer Patients Treated With Tarceva After Failed Chemotherapy Treatment (STAR)

8 agosto 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

The Survival of Non-Small Cell Lung Carcinoma EGFR Non-mutated (Wild Type) Patients Treated With Erlotinib (TARceva) After the Failure of at Least One Chemotherapy Regimen

This study will evaluate the survival of non-small cell lung cancer (wild-type EGFR) participants treated with Tarceva after at least one failed chemotherapy treatment, and the impact of prior chemotherapy treatments.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022338

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adult participants diagnosed with locally advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung carcinoma with wild-type EGFR.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults >/= 18 years
  • Histologically documented locally advanced, metastatic, or recurrent non-small cell lung carcinoma with wild-type EGFR eligible for Tarceva treatment.
  • At least one failed chemotherapy treatment.

Exclusion Criteria:

- Unknown EGFR mutation status

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Erlotinib
Participants diagnosed with locally advanced or metastatic non-small cell lung with known carcinoma epidermal growth factor receptor (EGFR) status received erlotinib at a dose determined by the investigator, guided by the recommendation in the Summary of Product Characteristics.
Droga: Erlotinib
Erlotinib at a dose determined by the investigator, guided by the recommendation in the Summary of Product Characteristics.
Altri nomi:
  • Tarceva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Survival Rate at Month 6
Lasso di tempo: Month 6
Month 6
Survival Rate at Month 12
Lasso di tempo: Month 12
Month 12
Progression Free Survival (PFS) at Month 6
Lasso di tempo: From inclusion up to disease progression or death whichever occurs first (up to 6 months)
PFS is defined as the time from inclusion in the study to the disease progression or death whichever occurs first. Disease progression was determined according to local treatment guidelines.
From inclusion up to disease progression or death whichever occurs first (up to 6 months)
Progression Free Survival (PFS) at Month 12
Lasso di tempo: From inclusion up to disease progression or death whichever occurs first (up to 12 months)
PFS is defined as the time from inclusion in the study to the disease progression or death whichever occurs first. Disease progression was determined according to local treatment guidelines.
From inclusion up to disease progression or death whichever occurs first (up to 12 months)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: Up to 12 months
OS is defined as time from first administration of study drug until death from any cause.
Up to 12 months
Percentage of Participants With Adverse Events (AEs)
Lasso di tempo: Up to 12 months
An AE was defined as any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease temporally associated with the use of a medicinal product, whether or not considered related to the medicinal product.
Up to 12 months
Overall Survival According to Prior Chemotherapy Treatment.
Lasso di tempo: Up to 12 months
Prior chemotherapy treatment is presented as reported by the investigators.
Up to 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML28496

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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