Preoxygenation in the Intensive Care Unit Using a Nose-mouth Mask Versus High-flow Nasal Cannula Oxygen.
2021年1月31日 更新者：Stefan Kluge、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospective Randomised Study on Preoxygenation in the Intensive Care Unit Using a Nose-mouth Mask Versus High Flow Nasal Cannula Oxygen.
Preoxygenation is routinely performed before endotracheal intubation.
In the intensive care unit, preoxygenation is often accomplished using a nose-mouth mask.
It seems probable that high flow nasal cannula oxygen, which is used in the treatment of patients with hypoxemic respiratory failure, is equally effective in preventing the development of hypoxemia during intubation.
In this prospective randomized study preoxygenation using high flow nasal cannula oxygen is compared with preoxygenation via nose-mouth mask in patients with hypoxemic respiratory failure.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Hamburg、德国、20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- patients treated in an intensive care unit
- indication for intubation
- presence of hypoxemic (SaO2/fraction of inspired oxygen(FiO2): 300 or less) respiratory failure
- informed consent
Exclusion Criteria:
- blocked nasopharynx
- contraindications for nose-mouth mask or high flow nasal cannula oxygen
- expected difficult airway
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Nose-mouth mask
Performance of intubation after preoxygenation using a nose-mouth mask.
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Preoxygenation using a nose-mouth mask.
Intubation
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实验性的：High flow nasal cannula oxygen
Performance of intubation after preoxygenation using high flow nasal cannula oxygen.
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Intubation
Preoxygenation using high flow nasal cannula oxygen.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mean decrease in the saturation of oxygen (SpO2) during intubation.
大体时间：during intubation
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Mean decrease in the saturation of oxygen measured by pulse oximetry (SpO2 [%]) during intubation.
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during intubation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Changes in blood gases after intubation.
大体时间：30 minutes after intubation
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Changes in arterial blood gases collected from arterial line (PaO2/FiO2 [mmHg] and PaCO2 [mmHg]) after intubation.
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30 minutes after intubation
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Changes in hemodynamics.
大体时间：during intubation and up to 30 minutes after intubation
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Changes in mean arterial pressure [mmHg] measured via arterial line.
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during intubation and up to 30 minutes after intubation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月20日
首次发布 (估计)
2013年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月31日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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