Preoxygenation in the Intensive Care Unit Using a Nose-mouth Mask Versus High-flow Nasal Cannula Oxygen.
31 января 2021 г. обновлено: Stefan Kluge, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospective Randomised Study on Preoxygenation in the Intensive Care Unit Using a Nose-mouth Mask Versus High Flow Nasal Cannula Oxygen.
Preoxygenation is routinely performed before endotracheal intubation.
In the intensive care unit, preoxygenation is often accomplished using a nose-mouth mask.
It seems probable that high flow nasal cannula oxygen, which is used in the treatment of patients with hypoxemic respiratory failure, is equally effective in preventing the development of hypoxemia during intubation.
In this prospective randomized study preoxygenation using high flow nasal cannula oxygen is compared with preoxygenation via nose-mouth mask in patients with hypoxemic respiratory failure.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- patients treated in an intensive care unit
- indication for intubation
- presence of hypoxemic (SaO2/fraction of inspired oxygen(FiO2): 300 or less) respiratory failure
- informed consent
Exclusion Criteria:
- blocked nasopharynx
- contraindications for nose-mouth mask or high flow nasal cannula oxygen
- expected difficult airway
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Nose-mouth mask
Performance of intubation after preoxygenation using a nose-mouth mask.
|
Preoxygenation using a nose-mouth mask.
Intubation
|
|
Экспериментальный: High flow nasal cannula oxygen
Performance of intubation after preoxygenation using high flow nasal cannula oxygen.
|
Intubation
Preoxygenation using high flow nasal cannula oxygen.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean decrease in the saturation of oxygen (SpO2) during intubation.
Временное ограничение: during intubation
|
Mean decrease in the saturation of oxygen measured by pulse oximetry (SpO2 [%]) during intubation.
|
during intubation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in blood gases after intubation.
Временное ограничение: 30 minutes after intubation
|
Changes in arterial blood gases collected from arterial line (PaO2/FiO2 [mmHg] and PaCO2 [mmHg]) after intubation.
|
30 minutes after intubation
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in hemodynamics.
Временное ограничение: during intubation and up to 30 minutes after intubation
|
Changes in mean arterial pressure [mmHg] measured via arterial line.
|
during intubation and up to 30 minutes after intubation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PV-4429
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .