Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preoxygenation in the Intensive Care Unit Using a Nose-mouth Mask Versus High-flow Nasal Cannula Oxygen.

31. ledna 2021 aktualizováno: Stefan Kluge, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Prospective Randomised Study on Preoxygenation in the Intensive Care Unit Using a Nose-mouth Mask Versus High Flow Nasal Cannula Oxygen.

Preoxygenation is routinely performed before endotracheal intubation. In the intensive care unit, preoxygenation is often accomplished using a nose-mouth mask. It seems probable that high flow nasal cannula oxygen, which is used in the treatment of patients with hypoxemic respiratory failure, is equally effective in preventing the development of hypoxemia during intubation. In this prospective randomized study preoxygenation using high flow nasal cannula oxygen is compared with preoxygenation via nose-mouth mask in patients with hypoxemic respiratory failure.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients treated in an intensive care unit
  • indication for intubation
  • presence of hypoxemic (SaO2/fraction of inspired oxygen(FiO2): 300 or less) respiratory failure
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • blocked nasopharynx
  • contraindications for nose-mouth mask or high flow nasal cannula oxygen
  • expected difficult airway

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nose-mouth mask
Performance of intubation after preoxygenation using a nose-mouth mask.
Přístroj: Nose-mouth mask
Preoxygenation using a nose-mouth mask.
Postup: Intubation
Intubation
Experimentální: High flow nasal cannula oxygen
Performance of intubation after preoxygenation using high flow nasal cannula oxygen.
Postup: Intubation
Intubation
Přístroj: High flow nasal cannula oxygen
Preoxygenation using high flow nasal cannula oxygen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean decrease in the saturation of oxygen (SpO2) during intubation.
Časové okno: during intubation
Mean decrease in the saturation of oxygen measured by pulse oximetry (SpO2 [%]) during intubation.
during intubation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in blood gases after intubation.
Časové okno: 30 minutes after intubation
Changes in arterial blood gases collected from arterial line (PaO2/FiO2 [mmHg] and PaCO2 [mmHg]) after intubation.
30 minutes after intubation

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in hemodynamics.
Časové okno: during intubation and up to 30 minutes after intubation
Changes in mean arterial pressure [mmHg] measured via arterial line.
during intubation and up to 30 minutes after intubation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PV-4429

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Nose-mouth mask

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit