- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01994928
Preoxygenation in the Intensive Care Unit Using a Nose-mouth Mask Versus High-flow Nasal Cannula Oxygen.
31. Januar 2021 aktualisiert von: Stefan Kluge, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospective Randomised Study on Preoxygenation in the Intensive Care Unit Using a Nose-mouth Mask Versus High Flow Nasal Cannula Oxygen.
Preoxygenation is routinely performed before endotracheal intubation.
In the intensive care unit, preoxygenation is often accomplished using a nose-mouth mask.
It seems probable that high flow nasal cannula oxygen, which is used in the treatment of patients with hypoxemic respiratory failure, is equally effective in preventing the development of hypoxemia during intubation.
In this prospective randomized study preoxygenation using high flow nasal cannula oxygen is compared with preoxygenation via nose-mouth mask in patients with hypoxemic respiratory failure.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients treated in an intensive care unit
- indication for intubation
- presence of hypoxemic (SaO2/fraction of inspired oxygen(FiO2): 300 or less) respiratory failure
- informed consent
Exclusion Criteria:
- blocked nasopharynx
- contraindications for nose-mouth mask or high flow nasal cannula oxygen
- expected difficult airway
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Nose-mouth mask
Performance of intubation after preoxygenation using a nose-mouth mask.
|
Preoxygenation using a nose-mouth mask.
Intubation
|
Experimental: High flow nasal cannula oxygen
Performance of intubation after preoxygenation using high flow nasal cannula oxygen.
|
Intubation
Preoxygenation using high flow nasal cannula oxygen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mean decrease in the saturation of oxygen (SpO2) during intubation.
Zeitfenster: during intubation
|
Mean decrease in the saturation of oxygen measured by pulse oximetry (SpO2 [%]) during intubation.
|
during intubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Changes in blood gases after intubation.
Zeitfenster: 30 minutes after intubation
|
Changes in arterial blood gases collected from arterial line (PaO2/FiO2 [mmHg] and PaCO2 [mmHg]) after intubation.
|
30 minutes after intubation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Changes in hemodynamics.
Zeitfenster: during intubation and up to 30 minutes after intubation
|
Changes in mean arterial pressure [mmHg] measured via arterial line.
|
during intubation and up to 30 minutes after intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PV-4429
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Atemstillstand
-
NovavaxAbgeschlossen
-
PfizerAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-VirenBelgien
-
NovavaxAbgeschlossenRespiratory Synctial VirusKanada
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.AbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus-PräventionVereinigte Staaten
-
NovavaxAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
MedImmune LLCAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
AbbVieAbgeschlossen
-
University of RochesterAktiv, nicht rekrutierendRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium in EuropeAktiv, nicht rekrutierendRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigtes Königreich
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Nose-mouth mask
-
Tufts UniversityRekrutierungZahnfleischrezessionVereinigte Staaten
-
3MAbgeschlossen
-
University of PaviaAbgeschlossen
-
University of Alabama at BirminghamAbgeschlossenDemenz | Pflegeresistentes VerhaltenVereinigte Staaten
-
Siperstein DermatologyAbgeschlossen
-
University of IowaAnmeldung auf EinladungZahnloser Kiefer | Zahnloser MundVereinigte Staaten
-
Kasr El Aini HospitalAktiv, nicht rekrutierend
-
Federal University of Minas GeraisAbgeschlossenParodontitis | Parodontale Erkrankung | Mundgeruch
-
University of CataniaAbgeschlossenParodontale ErkrankungenItalien
-
Mohanad Al-SabbaghRekrutierung