- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01994928
Preoxygenation in the Intensive Care Unit Using a Nose-mouth Mask Versus High-flow Nasal Cannula Oxygen.
31 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Stefan Kluge, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prospective Randomised Study on Preoxygenation in the Intensive Care Unit Using a Nose-mouth Mask Versus High Flow Nasal Cannula Oxygen.
Preoxygenation is routinely performed before endotracheal intubation.
In the intensive care unit, preoxygenation is often accomplished using a nose-mouth mask.
It seems probable that high flow nasal cannula oxygen, which is used in the treatment of patients with hypoxemic respiratory failure, is equally effective in preventing the development of hypoxemia during intubation.
In this prospective randomized study preoxygenation using high flow nasal cannula oxygen is compared with preoxygenation via nose-mouth mask in patients with hypoxemic respiratory failure.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Department of Intensive Care Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients treated in an intensive care unit
- indication for intubation
- presence of hypoxemic (SaO2/fraction of inspired oxygen(FiO2): 300 or less) respiratory failure
- informed consent
Exclusion Criteria:
- blocked nasopharynx
- contraindications for nose-mouth mask or high flow nasal cannula oxygen
- expected difficult airway
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Nose-mouth mask
Performance of intubation after preoxygenation using a nose-mouth mask.
|
Preoxygenation using a nose-mouth mask.
Intubation
|
Eksperymentalny: High flow nasal cannula oxygen
Performance of intubation after preoxygenation using high flow nasal cannula oxygen.
|
Intubation
Preoxygenation using high flow nasal cannula oxygen.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mean decrease in the saturation of oxygen (SpO2) during intubation.
Ramy czasowe: during intubation
|
Mean decrease in the saturation of oxygen measured by pulse oximetry (SpO2 [%]) during intubation.
|
during intubation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Changes in blood gases after intubation.
Ramy czasowe: 30 minutes after intubation
|
Changes in arterial blood gases collected from arterial line (PaO2/FiO2 [mmHg] and PaCO2 [mmHg]) after intubation.
|
30 minutes after intubation
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Changes in hemodynamics.
Ramy czasowe: during intubation and up to 30 minutes after intubation
|
Changes in mean arterial pressure [mmHg] measured via arterial line.
|
during intubation and up to 30 minutes after intubation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PV-4429
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nose-mouth mask
-
Carmel Medical CenterTechnion, Israel Institute of TechnologyZakończonyStwardnienie rozsianeIzrael
-
University of IowaRejestracja na zaproszenieBezzębna szczęka | Bezzębne ustaStany Zjednoczone
-
Siperstein DermatologyZakończony
-
Carmel Medical CenterTechnion, Israel Institute of TechnologyZakończony
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyRak jelita grubegoTajwan
-
Trakya UniversityIstanbul UniversityZakończony
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyDemencja | Zachowanie odporne na opiekęStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsFridababyZakończonyZapalenie oskrzelików | Choroba układu oddechowegoStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenNieznanyZdrowi WolontariuszeFrancja