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The Impact of Platelet Functions on Spontaneous Ductal Closure in Preterm Infants (PFA100)

2016年4月23日更新者：Omer Erdeve、Ankara University

The Impact of Platelet Count, Platelet Mass Index and Platelet Function Evaluated by Platelet Function Analyzer (PFA-100) on Spontaneous Ductal Closure in Preterm Infants

Although thrombocytopenia has been reported as a risk factor for patent ductus arterioses, there is lack of data on the function of platelets in ductal closure. Information on functions of platelets in ductal closure may change the known model for ductus arterioses and may affect the treatment modalities.

研究概览

地位

完全的

条件

Patent Ductus Arterioses

详细说明

Patent ductus arterioses is a common problem which involves both pulmonary and cardiac outcomes in preterm infants. Although thrombocytopenia has been reported as a risk factor for patent ductus arterioses, there is lack of data on the function of platelets in ductal closure.

The investigators aim to investigate the relation between thrombocytopenia and platelet functions in pathogenesis of spontaneous ductal closure. The investigators hypothesize that Information on functions of platelets in ductal closure may change the known model for ductus arterioses and may affect the treatment modalities.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Ankara、火鸡、06100
    - Ankara University Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2天至 1周 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

preterm infants with gestational age below 30 weeks and birth weght lower than 1500 g

描述

Inclusion Criteria:

gestational age lower than 30 weeks and birth weight lower than 1500 g
obtained informed consent

Exclusion Criteria:

any received medical treatment in first 2 days of life
death in first 2 days
patients who received any thrombocyte or fresh frozen plasma suspensions
any known genetic thrombocyte disorder in the family

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
spontaneous ductal closure 大体时间：8 weeks	ductal closure confirmed by echocardiography on postnatal 2-3 days	8 weeks

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
need for treatment 大体时间：8 weeks	any need for medical treatment (ibuprofen or paracetamol) or surgical treatment	8 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara University

调查人员

首席研究员：Ömer Erdeve, Professor、Ankara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月12日

首次发布 (估计)

2013年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月23日

最后验证

2016年4月1日