- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02010879
The Impact of Platelet Functions on Spontaneous Ductal Closure in Preterm Infants (PFA100)
The Impact of Platelet Count, Platelet Mass Index and Platelet Function Evaluated by Platelet Function Analyzer (PFA-100) on Spontaneous Ductal Closure in Preterm Infants
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Patent ductus arterioses is a common problem which involves both pulmonary and cardiac outcomes in preterm infants. Although thrombocytopenia has been reported as a risk factor for patent ductus arterioses, there is lack of data on the function of platelets in ductal closure.
The investigators aim to investigate the relation between thrombocytopenia and platelet functions in pathogenesis of spontaneous ductal closure. The investigators hypothesize that Information on functions of platelets in ductal closure may change the known model for ductus arterioses and may affect the treatment modalities.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Ankara University Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- gestational age lower than 30 weeks and birth weight lower than 1500 g
- obtained informed consent
Exclusion Criteria:
- any received medical treatment in first 2 days of life
- death in first 2 days
- patients who received any thrombocyte or fresh frozen plasma suspensions
- any known genetic thrombocyte disorder in the family
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spontaneous ductal closure
Ramy czasowe: 8 weeks
|
ductal closure confirmed by echocardiography on postnatal 2-3 days
|
8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
need for treatment
Ramy czasowe: 8 weeks
|
any need for medical treatment (ibuprofen or paracetamol) or surgical treatment
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ömer Erdeve, Professor, Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDAPFA-100 TRIAL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Patent Ductus Arterioses
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZakończonyPatentowy przewód tętniczy | Przetrwały przewód tętniczy po porodzie przedwczesnym | Patent Ductus Arteriosus - opóźnione zamknięcieWłochy, Zjednoczone Królestwo
-
Coloplast A/SZakończony
-
Abbott Medical DevicesNie dostępnyPatent | Przewód | Tętnicze
-
University Hospital OstravaZakończonyPatent otworu owalnegoRepublika Czeska
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.MedtronicZakończonyUbytek przegrody międzyprzedsionkowej | Patentowy otwór owalny | Patentowy przewód tętniczyNiemcy, Szwajcaria, Francja, Irlandia, Włochy
-
Wolfson Medical CenterNieznanyZamknięcie otworu owalnego i przewodu tętniczegoIzrael
-
Anders Rane, MD, PhD, Senior professorKarolinska University HospitalZakończonyInfekcje bakteryjne i grzybice | Przewód tętniczy, patentSzwecja
-
Nada YoussefZakończonyPrzetrwały przewód tętniczy po porodzie przedwczesnym | Patent Konserwatywnego Zarządzania Przewodem TętniczymEgipt
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Nationwide... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyPrzepuklina pachwinowa | Patent Processus VaginalisStany Zjednoczone
-
University of PadovaZawieszonyZespol zaburzen oddychania | Patent na przewód tętniczyWłochy