Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Impact of Platelet Functions on Spontaneous Ductal Closure in Preterm Infants (PFA100)

23 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Omer Erdeve, Ankara University

The Impact of Platelet Count, Platelet Mass Index and Platelet Function Evaluated by Platelet Function Analyzer (PFA-100) on Spontaneous Ductal Closure in Preterm Infants

Although thrombocytopenia has been reported as a risk factor for patent ductus arterioses, there is lack of data on the function of platelets in ductal closure. Information on functions of platelets in ductal closure may change the known model for ductus arterioses and may affect the treatment modalities.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Patent ductus arterioses is a common problem which involves both pulmonary and cardiac outcomes in preterm infants. Although thrombocytopenia has been reported as a risk factor for patent ductus arterioses, there is lack of data on the function of platelets in ductal closure.

The investigators aim to investigate the relation between thrombocytopenia and platelet functions in pathogenesis of spontaneous ductal closure. The investigators hypothesize that Information on functions of platelets in ductal closure may change the known model for ductus arterioses and may affect the treatment modalities.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara University Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 dni do 1 tydzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

preterm infants with gestational age below 30 weeks and birth weght lower than 1500 g

Opis

Inclusion Criteria:

  • gestational age lower than 30 weeks and birth weight lower than 1500 g
  • obtained informed consent

Exclusion Criteria:

  • any received medical treatment in first 2 days of life
  • death in first 2 days
  • patients who received any thrombocyte or fresh frozen plasma suspensions
  • any known genetic thrombocyte disorder in the family

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spontaneous ductal closure
Ramy czasowe: 8 weeks
ductal closure confirmed by echocardiography on postnatal 2-3 days
8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
need for treatment
Ramy czasowe: 8 weeks
any need for medical treatment (ibuprofen or paracetamol) or surgical treatment
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ömer Erdeve, Professor, Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Patent Ductus Arterioses

Subskrybuj