The Impact of Platelet Functions on Spontaneous Ductal Closure in Preterm Infants (PFA100)
23 de abril de 2016 atualizado por: Omer Erdeve, Ankara University
The Impact of Platelet Count, Platelet Mass Index and Platelet Function Evaluated by Platelet Function Analyzer (PFA-100) on Spontaneous Ductal Closure in Preterm Infants
Although thrombocytopenia has been reported as a risk factor for patent ductus arterioses, there is lack of data on the function of platelets in ductal closure.
Information on functions of platelets in ductal closure may change the known model for ductus arterioses and may affect the treatment modalities.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Patent ductus arterioses is a common problem which involves both pulmonary and cardiac outcomes in preterm infants. Although thrombocytopenia has been reported as a risk factor for patent ductus arterioses, there is lack of data on the function of platelets in ductal closure.
The investigators aim to investigate the relation between thrombocytopenia and platelet functions in pathogenesis of spontaneous ductal closure. The investigators hypothesize that Information on functions of platelets in ductal closure may change the known model for ductus arterioses and may affect the treatment modalities.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Ankara University Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 dias a 1 semana (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
preterm infants with gestational age below 30 weeks and birth weght lower than 1500 g
Descrição
Inclusion Criteria:
- gestational age lower than 30 weeks and birth weight lower than 1500 g
- obtained informed consent
Exclusion Criteria:
- any received medical treatment in first 2 days of life
- death in first 2 days
- patients who received any thrombocyte or fresh frozen plasma suspensions
- any known genetic thrombocyte disorder in the family
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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spontaneous ductal closure
Prazo: 8 weeks
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ductal closure confirmed by echocardiography on postnatal 2-3 days
|
8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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need for treatment
Prazo: 8 weeks
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any need for medical treatment (ibuprofen or paracetamol) or surgical treatment
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ömer Erdeve, Professor, Ankara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDAPFA-100 TRIAL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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