Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Impact of Platelet Functions on Spontaneous Ductal Closure in Preterm Infants (PFA100)

23 april 2016 uppdaterad av: Omer Erdeve, Ankara University

The Impact of Platelet Count, Platelet Mass Index and Platelet Function Evaluated by Platelet Function Analyzer (PFA-100) on Spontaneous Ductal Closure in Preterm Infants

Although thrombocytopenia has been reported as a risk factor for patent ductus arterioses, there is lack of data on the function of platelets in ductal closure. Information on functions of platelets in ductal closure may change the known model for ductus arterioses and may affect the treatment modalities.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patent ductus arterioses is a common problem which involves both pulmonary and cardiac outcomes in preterm infants. Although thrombocytopenia has been reported as a risk factor for patent ductus arterioses, there is lack of data on the function of platelets in ductal closure.

The investigators aim to investigate the relation between thrombocytopenia and platelet functions in pathogenesis of spontaneous ductal closure. The investigators hypothesize that Information on functions of platelets in ductal closure may change the known model for ductus arterioses and may affect the treatment modalities.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Ankara University Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 dagar till 1 vecka (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

preterm infants with gestational age below 30 weeks and birth weght lower than 1500 g

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • gestational age lower than 30 weeks and birth weight lower than 1500 g
  • obtained informed consent

Exclusion Criteria:

  • any received medical treatment in first 2 days of life
  • death in first 2 days
  • patients who received any thrombocyte or fresh frozen plasma suspensions
  • any known genetic thrombocyte disorder in the family

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spontaneous ductal closure
Tidsram: 8 weeks
ductal closure confirmed by echocardiography on postnatal 2-3 days
8 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
need for treatment
Tidsram: 8 weeks
any need for medical treatment (ibuprofen or paracetamol) or surgical treatment
8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara University

Utredare

  • Huvudutredare: Ömer Erdeve, Professor, Ankara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2013

Första postat (Uppskatta)

13 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PDAPFA-100 TRIAL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera