Plasma Marine n-3 Polyunsaturated Fatty Acids and Patient and Graft Survival
2014年2月28日 更新者：Oslo University Hospital
The Levels of Marine n-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Plasma Phospholipids as a Prognostic Marker of Mortality and Graft Loss Endpoints in Renal Transplant Recipients.
This study will evaluate the association between n-3 polyunsaturated fatty acids and patient and graft survival.
The association between other fatty acids and mortality and graft loss endpoints will also be evaluated.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
This observational study focuses on the effects of marine n-3 polyunsaturated fatty acids (PUFAs) intake, measured as fatty acid levels in plasma phospholipids, and mortality and graft loss endpoints in renal transplant recipients.
Data on morbidity, mortality and graft loss in The Norwegian Renal Registry is matched against data on fatty acid composition in a large renal transplantation cohort of approximately 2000 patients with a median follow up time of about 5 years.
It is a follow up study, although retrospectively evaluated.
It will evaluate the role of marine n-3 PUFAs as a prognostic marker in renal transplantation by investigating the association between the levels (weight percentage of total fatty acids) of marine n-3 PUFAs in plasma phospholipids and events, including mortality and graft loss.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2002
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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* Oslo
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Oslo、* Oslo、挪威、0027
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Renal transplant recipients
描述
Inclusion Criteria:
- Received a renal transplant. Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Under the age of 16 years.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Renal transplant recipients
No intervention.
Measurements of plasma marine n-3 polyunsaturated fatty acids levels, indicating intake of fish and seafood.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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All-cause mortality
大体时间：Up to 12 years.
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First patient recruited October 1999 and all remaining patients were censored at August 2012.
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Up to 12 years.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Loss of function in the renal transplant.
大体时间：Up to 12 years.
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As for primary endpoint.
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Up to 12 years.
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cause specific mortality rates.
大体时间：Up to 12 years.
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As for the primary endpoint.
Mortality rates for cardiac, cerebrovascular, infectious disease and malignancies.
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Up to 12 years.
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Cause specific graft loss.
大体时间：Up to 12 years.
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As for the primary endpoints.
Graft loss rates for rejection and recurrence as well as total and death censored graft loss will be registered.
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Up to 12 years.
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Rejection rate.
大体时间：Up to 12 years.
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As for the primary endpoint.
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Up to 12 years.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ivar Eide, MD、Oslo University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月17日
首次发布 (估计)
2013年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月28日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- REK 2012/1419
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