Plasma Marine n-3 Polyunsaturated Fatty Acids and Patient and Graft Survival
28. februar 2014 oppdatert av: Oslo University Hospital
The Levels of Marine n-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Plasma Phospholipids as a Prognostic Marker of Mortality and Graft Loss Endpoints in Renal Transplant Recipients.
This study will evaluate the association between n-3 polyunsaturated fatty acids and patient and graft survival.
The association between other fatty acids and mortality and graft loss endpoints will also be evaluated.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This observational study focuses on the effects of marine n-3 polyunsaturated fatty acids (PUFAs) intake, measured as fatty acid levels in plasma phospholipids, and mortality and graft loss endpoints in renal transplant recipients.
Data on morbidity, mortality and graft loss in The Norwegian Renal Registry is matched against data on fatty acid composition in a large renal transplantation cohort of approximately 2000 patients with a median follow up time of about 5 years.
It is a follow up study, although retrospectively evaluated.
It will evaluate the role of marine n-3 PUFAs as a prognostic marker in renal transplantation by investigating the association between the levels (weight percentage of total fatty acids) of marine n-3 PUFAs in plasma phospholipids and events, including mortality and graft loss.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2002
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
* Oslo
-
Oslo, * Oslo, Norge, 0027
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Renal transplant recipients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Received a renal transplant. Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Under the age of 16 years.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Renal transplant recipients
No intervention.
Measurements of plasma marine n-3 polyunsaturated fatty acids levels, indicating intake of fish and seafood.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Tidsramme: Up to 12 years.
|
First patient recruited October 1999 and all remaining patients were censored at August 2012.
|
Up to 12 years.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Loss of function in the renal transplant.
Tidsramme: Up to 12 years.
|
As for primary endpoint.
|
Up to 12 years.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cause specific mortality rates.
Tidsramme: Up to 12 years.
|
As for the primary endpoint.
Mortality rates for cardiac, cerebrovascular, infectious disease and malignancies.
|
Up to 12 years.
|
|
Cause specific graft loss.
Tidsramme: Up to 12 years.
|
As for the primary endpoints.
Graft loss rates for rejection and recurrence as well as total and death censored graft loss will be registered.
|
Up to 12 years.
|
|
Rejection rate.
Tidsramme: Up to 12 years.
|
As for the primary endpoint.
|
Up to 12 years.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivar Eide, MD, Oslo University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 1999
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REK 2012/1419
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .