Plasma Marine n-3 Polyunsaturated Fatty Acids and Patient and Graft Survival
28 febbraio 2014 aggiornato da: Oslo University Hospital
The Levels of Marine n-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Plasma Phospholipids as a Prognostic Marker of Mortality and Graft Loss Endpoints in Renal Transplant Recipients.
This study will evaluate the association between n-3 polyunsaturated fatty acids and patient and graft survival.
The association between other fatty acids and mortality and graft loss endpoints will also be evaluated.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This observational study focuses on the effects of marine n-3 polyunsaturated fatty acids (PUFAs) intake, measured as fatty acid levels in plasma phospholipids, and mortality and graft loss endpoints in renal transplant recipients.
Data on morbidity, mortality and graft loss in The Norwegian Renal Registry is matched against data on fatty acid composition in a large renal transplantation cohort of approximately 2000 patients with a median follow up time of about 5 years.
It is a follow up study, although retrospectively evaluated.
It will evaluate the role of marine n-3 PUFAs as a prognostic marker in renal transplantation by investigating the association between the levels (weight percentage of total fatty acids) of marine n-3 PUFAs in plasma phospholipids and events, including mortality and graft loss.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2002
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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* Oslo
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Oslo, * Oslo, Norvegia, 0027
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Renal transplant recipients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Received a renal transplant. Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Under the age of 16 years.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Renal transplant recipients
No intervention.
Measurements of plasma marine n-3 polyunsaturated fatty acids levels, indicating intake of fish and seafood.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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All-cause mortality
Lasso di tempo: Up to 12 years.
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First patient recruited October 1999 and all remaining patients were censored at August 2012.
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Up to 12 years.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Loss of function in the renal transplant.
Lasso di tempo: Up to 12 years.
|
As for primary endpoint.
|
Up to 12 years.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cause specific mortality rates.
Lasso di tempo: Up to 12 years.
|
As for the primary endpoint.
Mortality rates for cardiac, cerebrovascular, infectious disease and malignancies.
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Up to 12 years.
|
|
Cause specific graft loss.
Lasso di tempo: Up to 12 years.
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As for the primary endpoints.
Graft loss rates for rejection and recurrence as well as total and death censored graft loss will be registered.
|
Up to 12 years.
|
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Rejection rate.
Lasso di tempo: Up to 12 years.
|
As for the primary endpoint.
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Up to 12 years.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ivar Eide, MD, Oslo University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 1999
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK 2012/1419
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