Plasma Marine n-3 Polyunsaturated Fatty Acids and Patient and Graft Survival
28 de febrero de 2014 actualizado por: Oslo University Hospital
The Levels of Marine n-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Plasma Phospholipids as a Prognostic Marker of Mortality and Graft Loss Endpoints in Renal Transplant Recipients.
This study will evaluate the association between n-3 polyunsaturated fatty acids and patient and graft survival.
The association between other fatty acids and mortality and graft loss endpoints will also be evaluated.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This observational study focuses on the effects of marine n-3 polyunsaturated fatty acids (PUFAs) intake, measured as fatty acid levels in plasma phospholipids, and mortality and graft loss endpoints in renal transplant recipients.
Data on morbidity, mortality and graft loss in The Norwegian Renal Registry is matched against data on fatty acid composition in a large renal transplantation cohort of approximately 2000 patients with a median follow up time of about 5 years.
It is a follow up study, although retrospectively evaluated.
It will evaluate the role of marine n-3 PUFAs as a prognostic marker in renal transplantation by investigating the association between the levels (weight percentage of total fatty acids) of marine n-3 PUFAs in plasma phospholipids and events, including mortality and graft loss.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2002
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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* Oslo
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Oslo, * Oslo, Noruega, 0027
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Renal transplant recipients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Received a renal transplant. Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Under the age of 16 years.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Renal transplant recipients
No intervention.
Measurements of plasma marine n-3 polyunsaturated fatty acids levels, indicating intake of fish and seafood.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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All-cause mortality
Periodo de tiempo: Up to 12 years.
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First patient recruited October 1999 and all remaining patients were censored at August 2012.
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Up to 12 years.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Loss of function in the renal transplant.
Periodo de tiempo: Up to 12 years.
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As for primary endpoint.
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Up to 12 years.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cause specific mortality rates.
Periodo de tiempo: Up to 12 years.
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As for the primary endpoint.
Mortality rates for cardiac, cerebrovascular, infectious disease and malignancies.
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Up to 12 years.
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Cause specific graft loss.
Periodo de tiempo: Up to 12 years.
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As for the primary endpoints.
Graft loss rates for rejection and recurrence as well as total and death censored graft loss will be registered.
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Up to 12 years.
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Rejection rate.
Periodo de tiempo: Up to 12 years.
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As for the primary endpoint.
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Up to 12 years.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivar Eide, MD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REK 2012/1419
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