Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasma Marine n-3 Polyunsaturated Fatty Acids and Patient and Graft Survival

28 februari 2014 bijgewerkt door: Oslo University Hospital

The Levels of Marine n-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Plasma Phospholipids as a Prognostic Marker of Mortality and Graft Loss Endpoints in Renal Transplant Recipients.

This study will evaluate the association between n-3 polyunsaturated fatty acids and patient and graft survival. The association between other fatty acids and mortality and graft loss endpoints will also be evaluated.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This observational study focuses on the effects of marine n-3 polyunsaturated fatty acids (PUFAs) intake, measured as fatty acid levels in plasma phospholipids, and mortality and graft loss endpoints in renal transplant recipients. Data on morbidity, mortality and graft loss in The Norwegian Renal Registry is matched against data on fatty acid composition in a large renal transplantation cohort of approximately 2000 patients with a median follow up time of about 5 years. It is a follow up study, although retrospectively evaluated. It will evaluate the role of marine n-3 PUFAs as a prognostic marker in renal transplantation by investigating the association between the levels (weight percentage of total fatty acids) of marine n-3 PUFAs in plasma phospholipids and events, including mortality and graft loss.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2002

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • * Oslo
      • Oslo, * Oslo, Noorwegen, 0027
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Renal transplant recipients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Received a renal transplant. Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 16 years.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Renal transplant recipients
No intervention. Measurements of plasma marine n-3 polyunsaturated fatty acids levels, indicating intake of fish and seafood.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
All-cause mortality
Tijdsspanne: Up to 12 years.
First patient recruited October 1999 and all remaining patients were censored at August 2012.
Up to 12 years.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loss of function in the renal transplant.
Tijdsspanne: Up to 12 years.
As for primary endpoint.
Up to 12 years.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cause specific mortality rates.
Tijdsspanne: Up to 12 years.
As for the primary endpoint. Mortality rates for cardiac, cerebrovascular, infectious disease and malignancies.
Up to 12 years.
Cause specific graft loss.
Tijdsspanne: Up to 12 years.
As for the primary endpoints. Graft loss rates for rejection and recurrence as well as total and death censored graft loss will be registered.
Up to 12 years.
Rejection rate.
Tijdsspanne: Up to 12 years.
As for the primary endpoint.
Up to 12 years.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

South-Eastern Norway Regional Health Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivar Eide, MD, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REK 2012/1419

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren