Electronically Connected Health Coaching in Type 2 Diabetes
2014年1月13日 更新者：Paul Ritvo、York University
Electronically Connected Health Coaching in Improving Type 2 Diabetes Self Management - Phase III Trial
Patients with Type 2 Diabetes randomly allocated to the intervention arm (health coaching + smartphone-based health promotion software) will have significantly better Hemoglobin A1c levels at 6 months post-intervention than patients with Type 2 Diabetes allocated to the control arm (health coaching alone).
研究概览
详细说明
Inclusion criteria: all participating patients have been diagnosed with Type 2 Diabetes, are between 25 and 70 years of age, have a regular primary care physician, and have HbA1c levels > or = to 7.3.
Exclusion criteria: Axis I and II psychiatric disorders.
Primary outcome: HBA1c at 6 months follow up.
Secondary outcome: Centre for Epidemiological Studies Depression Scale
研究类型
介入性
注册 (预期的)
115
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Noah Wayne, MSc
- 电话号码：4168897289
- 邮箱：NoahWayne@gmail.com
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M3M1A4
- 招聘中
- Black Creek Community Health Centre
-
接触：
- Noah Wayne, MSc
- 电话号码：4168897289
- 邮箱：NoahWayne@gmail.com
-
副研究员：
- Noah Wayne, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Type 2 Diabetes
- Fluency in English and/or Spanish
Exclusion Criteria:
- > 75 years of age
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Lifestyle counseling with smartphones
Lifestyle counseling assisted by smartphones
|
Lifestyle counseling with health promoting smartphone software
|
|
有源比较器：Lifestyle counseling
|
生活方式咨询
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
大体时间：6 months follow up from baseline
|
Finger prick A1c test or lab test
|
6 months follow up from baseline
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
大体时间：6 months follow up from baseline assessment
|
Self report measure of psychological distress
|
6 months follow up from baseline assessment
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Ritvo, PhD、York University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wayne N, Perez DF, Kaplan DM, Ritvo P. Health Coaching Reduces HbA1c in Type 2 Diabetic Patients From a Lower-Socioeconomic Status Community: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 5;17(10):e224. doi: 10.2196/jmir.4871.
- Pludwinski S, Ahmad F, Wayne N, Ritvo P. Participant experiences in a smartphone-based health coaching intervention for type 2 diabetes: A qualitative inquiry. J Telemed Telecare. 2016 Apr;22(3):172-8. doi: 10.1177/1357633X15595178. Epub 2015 Jul 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2014年5月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月13日
首次发布 (估计)
2014年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月13日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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