Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Electronically Connected Health Coaching in Type 2 Diabetes

2014. január 13. frissítette: Paul Ritvo, York University

Electronically Connected Health Coaching in Improving Type 2 Diabetes Self Management - Phase III Trial

Patients with Type 2 Diabetes randomly allocated to the intervention arm (health coaching + smartphone-based health promotion software) will have significantly better Hemoglobin A1c levels at 6 months post-intervention than patients with Type 2 Diabetes allocated to the control arm (health coaching alone).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Inclusion criteria: all participating patients have been diagnosed with Type 2 Diabetes, are between 25 and 70 years of age, have a regular primary care physician, and have HbA1c levels > or = to 7.3.

Exclusion criteria: Axis I and II psychiatric disorders.

Primary outcome: HBA1c at 6 months follow up.

Secondary outcome: Centre for Epidemiological Studies Depression Scale

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

115

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M1A4
        • Toborzás
        • Black Creek Community Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Noah Wayne, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Type 2 Diabetes
  • Fluency in English and/or Spanish

Exclusion Criteria:

  • > 75 years of age

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lifestyle counseling with smartphones
Lifestyle counseling assisted by smartphones
Viselkedési: Lifestyle counseling with smartphone
Lifestyle counseling with health promoting smartphone software
Aktív összehasonlító: Lifestyle counseling
Viselkedési: Életmód tanácsadás
Életmód tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin A1c
Időkeret: 6 months follow up from baseline
Finger prick A1c test or lab test
6 months follow up from baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Időkeret: 6 months follow up from baseline assessment
Self report measure of psychological distress
6 months follow up from baseline assessment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

York University

Együttműködők

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Ritvo, PhD, York University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel