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Electronically Connected Health Coaching in Type 2 Diabetes

13 de janeiro de 2014 atualizado por: Paul Ritvo, York University

Electronically Connected Health Coaching in Improving Type 2 Diabetes Self Management - Phase III Trial

Patients with Type 2 Diabetes randomly allocated to the intervention arm (health coaching + smartphone-based health promotion software) will have significantly better Hemoglobin A1c levels at 6 months post-intervention than patients with Type 2 Diabetes allocated to the control arm (health coaching alone).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Inclusion criteria: all participating patients have been diagnosed with Type 2 Diabetes, are between 25 and 70 years of age, have a regular primary care physician, and have HbA1c levels > or = to 7.3.

Exclusion criteria: Axis I and II psychiatric disorders.

Primary outcome: HBA1c at 6 months follow up.

Secondary outcome: Centre for Epidemiological Studies Depression Scale

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

115

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3M1A4
        • Recrutamento
        • Black Creek Community Health Centre
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Noah Wayne, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Type 2 Diabetes
  • Fluency in English and/or Spanish

Exclusion Criteria:

  • > 75 years of age

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lifestyle counseling with smartphones
Lifestyle counseling assisted by smartphones
Comportamental: Lifestyle counseling with smartphone
Lifestyle counseling with health promoting smartphone software
Comparador Ativo: Lifestyle counseling
Comportamental: Aconselhamento de estilo de vida
Aconselhamento de estilo de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobin A1c
Prazo: 6 months follow up from baseline
Finger prick A1c test or lab test
6 months follow up from baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Prazo: 6 months follow up from baseline assessment
Self report measure of psychological distress
6 months follow up from baseline assessment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

York University

Colaboradores

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Ritvo, PhD, York University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

Ensaios clínicos em Aconselhamento de estilo de vida

  • The University of Tennessee, Knoxville
    Colorado State University
    Ativo, não recrutando
    Estudo de Tratamento de Distúrbios por Uso de Cannabis
    Transtorno por Uso de Cannabis, Leve | Transtorno por Uso de Cannabis, Moderado | Transtorno do Uso de Cannabis, Grave
    Estados Unidos

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