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Electronically Connected Health Coaching in Type 2 Diabetes

13 janvier 2014 mis à jour par: Paul Ritvo, York University

Electronically Connected Health Coaching in Improving Type 2 Diabetes Self Management - Phase III Trial

Patients with Type 2 Diabetes randomly allocated to the intervention arm (health coaching + smartphone-based health promotion software) will have significantly better Hemoglobin A1c levels at 6 months post-intervention than patients with Type 2 Diabetes allocated to the control arm (health coaching alone).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Inclusion criteria: all participating patients have been diagnosed with Type 2 Diabetes, are between 25 and 70 years of age, have a regular primary care physician, and have HbA1c levels > or = to 7.3.

Exclusion criteria: Axis I and II psychiatric disorders.

Primary outcome: HBA1c at 6 months follow up.

Secondary outcome: Centre for Epidemiological Studies Depression Scale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

115

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M1A4
        • Recrutement
        • Black Creek Community Health Centre
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Noah Wayne, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Type 2 Diabetes
  • Fluency in English and/or Spanish

Exclusion Criteria:

  • > 75 years of age

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lifestyle counseling with smartphones
Lifestyle counseling assisted by smartphones
Comportemental: Lifestyle counseling with smartphone
Lifestyle counseling with health promoting smartphone software
Comparateur actif: Lifestyle counseling
Comportemental: Conseil en style de vie
Conseil en style de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hemoglobin A1c
Délai: 6 months follow up from baseline
Finger prick A1c test or lab test
6 months follow up from baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Délai: 6 months follow up from baseline assessment
Self report measure of psychological distress
6 months follow up from baseline assessment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

York University

Collaborateurs

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Ritvo, PhD, York University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2014

Première publication (Estimation)

15 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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