Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Electronically Connected Health Coaching in Type 2 Diabetes

13 januari 2014 bijgewerkt door: Paul Ritvo, York University

Electronically Connected Health Coaching in Improving Type 2 Diabetes Self Management - Phase III Trial

Patients with Type 2 Diabetes randomly allocated to the intervention arm (health coaching + smartphone-based health promotion software) will have significantly better Hemoglobin A1c levels at 6 months post-intervention than patients with Type 2 Diabetes allocated to the control arm (health coaching alone).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusion criteria: all participating patients have been diagnosed with Type 2 Diabetes, are between 25 and 70 years of age, have a regular primary care physician, and have HbA1c levels > or = to 7.3.

Exclusion criteria: Axis I and II psychiatric disorders.

Primary outcome: HBA1c at 6 months follow up.

Secondary outcome: Centre for Epidemiological Studies Depression Scale

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

115

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M1A4
        • Werving
        • Black Creek Community Health Centre
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Noah Wayne, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Type 2 Diabetes
  • Fluency in English and/or Spanish

Exclusion Criteria:

  • > 75 years of age

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lifestyle counseling with smartphones
Lifestyle counseling assisted by smartphones
Gedragsmatig: Lifestyle counseling with smartphone
Lifestyle counseling with health promoting smartphone software
Actieve vergelijker: Lifestyle counseling
Gedragsmatig: Leefstijlbegeleiding
Leefstijlbegeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobin A1c
Tijdsspanne: 6 months follow up from baseline
Finger prick A1c test or lab test
6 months follow up from baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Tijdsspanne: 6 months follow up from baseline assessment
Self report measure of psychological distress
6 months follow up from baseline assessment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

York University

Medewerkers

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Ritvo, PhD, York University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren