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Arrhythmic Effects of Hight Dose Caffeine

2014年9月24日 更新者：Luis Eduardo Paim Rohde

Effect of High-dose Caffeine on Cardiac Arrhythmias in Patients With Heart Failure - a Randomized Clinical Trial

Heart failure patients represent a group of individuals at higher risk for cardiac arrhythmias. There is a perception that caffeine consumption may represent an increase in this risk. Although the medical staff and health professionals suggest a reduction in the intake of this substance to patients considered at risk, there is no scientific proof for this recommendation.

Some animal studies suggest a possible association between arrhythmias and caffeine use with higher doses, but this finding did not appear in human studies. In particular, little is known about the association between caffeine consumption and arrhythmias in patients with heart failure, especially at higher doses of consumption.

More specific and safe guidelines on caffeine consumption are needed.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西
        • 招聘中
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • 副研究员：
          • Priccila Zuchinali

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Heart failure in NYHA functional class I-III
  • LV Ejection fraction <45%
  • Age > 18 y.o.
  • Cardio-defibrillator implanted with normal functioning with at least 30 days.

Exclusion Criteria:

  • Impossibility of take caffeine
  • Inability to perform an exercise test
  • Initial use of amiodarone in the last 2 months
  • Unstable ventricular arrhythmias, shock or ATP in the last 60 days
  • Hospitalization in the last two months due to decompensated heart failure

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Caffeine
Caffeine 500mg
膳食补充剂：caffeine
Five doses of 100mg of caffeine diluted in 100 ml of decaffeinated coffee. One dose every hour for five hours
安慰剂比较：Placebo
Lactose 500mg

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Arrhythmias
大体时间：6 hours
6 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Luis Eduardo Paim Rohde

合作者

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月23日

首次发布 (估计)

2014年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月24日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 110298

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