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Arrhythmic Effects of Hight Dose Caffeine

24 septembre 2014 mis à jour par: Luis Eduardo Paim Rohde

Effect of High-dose Caffeine on Cardiac Arrhythmias in Patients With Heart Failure - a Randomized Clinical Trial

Heart failure patients represent a group of individuals at higher risk for cardiac arrhythmias. There is a perception that caffeine consumption may represent an increase in this risk. Although the medical staff and health professionals suggest a reduction in the intake of this substance to patients considered at risk, there is no scientific proof for this recommendation.

Some animal studies suggest a possible association between arrhythmias and caffeine use with higher doses, but this finding did not appear in human studies. In particular, little is known about the association between caffeine consumption and arrhythmias in patients with heart failure, especially at higher doses of consumption.

More specific and safe guidelines on caffeine consumption are needed.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Sous-enquêteur:
          • Priccila Zuchinali

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Heart failure in NYHA functional class I-III
  • LV Ejection fraction <45%
  • Age > 18 y.o.
  • Cardio-defibrillator implanted with normal functioning with at least 30 days.

Exclusion Criteria:

  • Impossibility of take caffeine
  • Inability to perform an exercise test
  • Initial use of amiodarone in the last 2 months
  • Unstable ventricular arrhythmias, shock or ATP in the last 60 days
  • Hospitalization in the last two months due to decompensated heart failure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Caffeine
Caffeine 500mg
Complément alimentaire: caffeine
Five doses of 100mg of caffeine diluted in 100 ml of decaffeinated coffee. One dose every hour for five hours
Comparateur placebo: Placebo
Lactose 500mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Arrhythmias
Délai: 6 hours
6 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Luis Eduardo Paim Rohde

Collaborateurs

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2014

Première publication (Estimation)

27 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110298

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